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深悉制药用户刚需,四环真空冷冻干燥机助力药品研发

来源:四环福瑞科仪科技发展(北京)有限公司   2024年05月17日 16:51  

在制药过程中,许多药品需要经过干燥处理来防止药品在储存和使用过程中发生变质。但是传统的干燥手段效率低、耗时长。所以非常多的制药企业会选择用真空冷冻干燥机来冻干药品。因为真空冷冻干燥机采用低温干燥的方式,有效避免了高温对药品活性的影响,同时在真空环境下进行干燥,可以大幅缩短干燥时间,提高生产效率,降低运输成本。

1. 帮助部分生物制品在室温下长期保存。

与传统干燥方式不同,低温低压的干燥环境能够更好地保留生物制品的活性。对于一些如干扰素或单克隆抗体类的生物制品来说,它们在水溶液中的稳定性很差,非常容易失活。但是经过了真空冷冻干燥机的冻干之后,就能在室温下常温保存而不失活。四环的LGJ-10E型真空冷冻干燥机的高性能让冷阱冷却温度能达到-70℃,极限真空度能达到5×10-²Pa。能有效防止药物成分的氧化和降解,从而保护了药物的生物活性。

真空冷冻干燥机

2. 摆脱冷链运输,降低运输成本。

很多的药物制品的保存及运输对于温度是有严格的要求的,特别是疫苗类的药物制品。比如一些mRNA疫苗需要在零下几十度的环境中才能储存及运输。这就导致制药行业对冷链运输的依赖性很强。但是经过真空冷冻干燥机冻干过后的很多疫苗对温度的要求就不再如此苛刻。例如,冻干的口服重组酵母乙肝疫苗可以在2-8°C的条件下储存和运输,极大地方便了疫苗的运输和储存。

3. 自动化控制系统,提高生产效率。

和传统干燥方式相比,冷冻干燥的一个非常大的优势就是研发的效率。自动化控制系统的冻干机可以精确控制冻干曲线,提高生产效率的同时还能减少能源消耗。进而给药品的研发创造更大的利润空间。

例如,四环的真空冷冻干燥机可以连续监控和调整板层温度、真空度和干燥时间,以优化冻干过程。不仅能自动监控检测并记录储存冻干过程相关数据,实现分钟存储一次记录,还能自动绘制冻干曲线。

对于制药企业来说,药物的安全性、有效性和质量可以说是整个研发生产中最重要的三个要素。四环真空冷冻干燥机不仅满足了制药用户的基本需求,还能关闭冻干室与捕水室之间管路的蝶阀,保证物料在洁净环境中进行装卸和产品预冻。优秀的性能决定了四环真空冷冻干燥机在业内的良好口碑,目前四环和多个制药企业以及国内top高校如清华北大达成长期合作,全力助力药品的研发及生产。

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