全自动溶出度仪的性能优势2021/3/2

一、全自动溶出度仪的性能优势：1、实验全自动化。可在软件中直接得到溶出度曲线。2、样品经紫外分光光度计后，返回到溶出杯中。不需要补液操作。3、1台紫外分光光度计可以和4台溶出度仪连接。可同时进行实验工...

锐拓在线紫外自动检测溶出系统2021/3/2

，RT600-UV系统包括自动溶出仪，自动取样工作站和紫外-可见分光光度计。RT600-UV支持自动溶出取样、自动在线紫外检测，更方便用户药物研发、例行检测工作，提升工作效率。l每个溶出杯均有独立的样...

往复筒法及其应用案例简介2021/3/2

往复筒法溶出仪简介往复筒法(ReciprocatingCylinder)是美国药典和欧洲药典收载的一种溶出方法，对应药典章节分别为：美国药典：DISSOLUTION欧洲药典：2.9.3DISSOLUT...

分析溶出系统中取样针对溶出结果的影响2021/3/2

在溶出度测试时，一些片剂在某些溶出系统下的溶出度始终高于人工取样。这是因为在整个测试过程中，这些溶出系统的取样针一直驻留在溶解介质中，使溶媒产生湍流，从而导致溶出率偏高。故本文将根据国内外相关研究文献...

水杨酸标准片溶出结果的影响因素有哪些？2021/3/2

溶出度标准片的溶出数据是检定溶出仪性能是否良好和实验操作是否规范的依据，确保溶出度测定结果有良好的重现性。本文将综合考量锐拓溶出仪与其他品牌溶出仪的水杨酸标准片测试结果，根据国内外相关研究数据，逐一讨...

掌握好了溶出度仪的性能优势使用很方便2021/3/2

一、溶出度仪的性能优势：1、灵活准确的取样方式取样位置自动定位：系统将根据溶出测试预设的实验方法(篮法/桨法等)和溶出介质体积，自动定位取样针的取样位置。非驻留式取样针，减少测试过程中溶出介质扰流的产...

锐拓溶出度仪应用案例和解决方案2021/3/2

溶出度是评价药物质量的关键参数，而溶出仪的性能是否稳定可靠，会影响到溶出数据的有效性和一致性。但溶出测试的样品种类繁多，样品特性差异大，仪器影响溶出实验的关键因素可能不一样，如何能够规避溶出测试可能发...

2019年飞行检查报告总结2021/3/2

新年伊始，国家*就在1月18号至25号连续发布了10份飞行检查报告。本文对新发布的10份飞行检查报告进行归纳总结，划出主要缺失项目，分析飞行检查的关注点和检查趋势，希望能够给大家带来帮助：一、计算机化...

实验室分析仪器的审计追踪2021/3/2

实验室分析仪器的数据完整性是当今药监机构的检查重点，而审计追踪则是确保其数据完整性的有效手段。特别是针对计算机化系统，审计追踪功能几乎成为强制要求。但究竟什么是审计追踪，哪些仪器需要审计追踪，如何进行...

在线紫外自动检测溶出系统2021/3/2

随着仿制药和新药研发逐步正规，大量的临床前研究工作如火如荼的开展，溶出曲线的工作量凸显。看似简单的一根曲线背后都是辛苦的劳动和企业的投入。产品介绍：在线紫外自动检测溶出系统(RT600-UV)是锐拓仪...

溶出度仪的计算机化系统验证范例2021/3/2

*，溶出度仪的计算机化系统的结构复杂，会产生并存储重要的原始数据，测试参数可被存储及再使用，风险水平高，需要满足信息安全和数据完整性方面的要求。但溶出度仪的仪器分类并非每个人都清楚。通过查阅不同的法规...

计算机化系统的数据完整性管理，您做对了吗2021/3/2

“数据完整性”主题已经成为我国和检查的关注焦点。我国*发布的许多检查报告中都重点提及数据完整性问题。药监机构十分重视每个公司在产品完整生命周期中的数据完整性管理，其中计算机化系统的数据完整性管理是至关...

你想知道的桨碟法溶出相关知识都在这儿了2021/3/2

溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度，在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度。桨碟法：在桨碟法中，通常将透皮贴片放置在一个玻璃碟和一个惰性...

简单介绍流池法溶出系统的6大优势2021/3/2

流池法溶出系统是一种新型的溶出度检查方法，由于它是将预先加热至合适温度的介质以适宜流速泵入流通池的下端与样品相接触，经流通池的上端滤过后在适宜的时间点收集并测定介质中药物浓度，所以克服篮法易堵塞，桨法...

日趋严峻的数据完整性检查形势！2021/3/2

*，数据完整性是现今卫生监管部门的关注重点。例如，美国食品*（FDA），作为上*的食品与药品管理的专业机构，在2008年至2017年期间，发出有关数据完整性的警告信数量一直呈现上升趋势，特别是2015...