溶出仪机械验证工具包可用于检测哪些参数2021/3/2

溶出仪机械验证工具包不仅适用于溶出度仪的日常定期机械校准，也可用于排除可能产生异常测试结果的特定物理参数——能够检验出是否存在发生变化或超出范围的物理参数。*符合《中华人民共和国药典》（2015年版，...

结合《中国药典》分析影响溶出度测试的几大因素2021/3/2

影响溶出度测定试验结果的因素，除了试验样品，主要有溶出度仪机械性能、实验人员操作的规范程度和试剂等。机械性能方面的因素，包括溶出试验仪本身的机械参数(如桨叶、网篮的高度及其底端晃度，转杆与溶出杯的中心...

分享溶出度仪的安装使用方法2021/3/2

1、安装搅拌桨（篮）在溶出仪出厂、安装时（或每隔6个月），都需进行机械验证。在验证通过后的使用过程中，我们安装搅拌桨（篮）的位置与验证时的安装位置不相同，就会影响搅拌桨（篮）与溶出杯的同轴度，进而影响...

了解溶出仪物理机械验证的流程及频率2021/3/2

RT-C-005型溶出仪物理机械验证工具箱是按照国家*组织制定的《药物溶出度仪机械验证指导原则》标准要求研制的一套溶出度仪机械参数检测装置，由多种数字检测仪表、监测夹具工装和智能检测工作站组成，按照检...

涨知识！原来这就是溶出度试验的意义2021/3/2

溶出度试验的意义：是一种控制药物制剂质量的体外检测方法，是以实验为基础，以溶解为理论，并用数学分析手段处理溶出度试验数据，是研究制剂所含主药的晶型、粒度、处方组成、辅料品种和性质、生产工艺等对制剂质量...

影响溶出度测定试验结果的因素有哪些2021/3/2

影响溶出度测定试验结果的因素，除了试验样品，主要有溶出度仪机械性能、实验人员操作的规范程度和试剂等。一、搅拌转动装置的晃动不管是篮法还是桨法，介质在搅拌作用下的液流运动形成了通过固体的流体剪切力，桨或...

沉降篮千万不要乱用，根据标准用不吃亏2021/3/2

沉降篮有这么多种形式，如果你要都做，同一种药会得出不一样的曲线来。所以，原研用什么，你就用什么，标准说用什么，你就用什么。中国药典在2015版上也说了，用耐腐蚀的金属丝绑在漂浮的外面，这样就不影响它，...

溶出实验装置的分类和选择标准2021/3/2

溶出度实验贯穿于整个仿制药研发和商品化生产过程。既是仿制药研发的关键参考指标，也是一致性评价的重要环节，同时是产品质量控制和生产工艺考察的重要手段。常用于指导药物制剂的研发、评价制剂批内批间质量的一致...

有关溶出仪的各个组成部件的介绍2021/3/2

溶出仪各部件的尺寸及对材质的要求：转篮：包含篮体、篮轴，材质：不锈钢或其他惰性材料；方孔筛网丝径0.28mm±0.03mm；网孔0.4mm±0.04mm（相当于40目）；转...

溶出系统取样针对溶出结果的影响2021/3/2

在溶出度测试时，一些片剂在某些溶出系统下的溶出度始终高于人工取样。这是因为在整个测试过程中，这些溶出系统的取样针一直驻留在溶解介质中，使溶媒产生湍流，从而导致溶出率偏高。故本文将根据国内外相关研究文献...

全自动溶出度仪的使用方法你GET到了吗2021/3/2

锐拓第三代产品全自动溶出度仪符合cGMP,21CFRPart11,EUGMPA11等法规关于数据完整性严苛要求的全自动取样溶出仪。采用共轴分体式搅拌结构、溶出杯包覆式卡扣结构等创新设计，实现自动同步投...

水杨酸标准片溶出结果影响因素分析2021/3/2

溶出度标准片的溶出数据是检定溶出仪性能是否良好和实验操作是否规范的依据，确保溶出度测定结果有良好的重现性。本文将综合考量锐拓溶出仪与其他品牌溶出仪的水杨酸标准片测试结果，根据国内外相关研究数据，逐一讨...

锐拓手动溶出度仪是高性能的溶出度试验装置2021/3/2

溶出度仪是为溶出度测定法提供一种由微机控制的机电一体化试验设备；主要由电动机、恒温装置、篮体、搅拌桨、溶出杯及杯盖等组成。溶出度仪一般按照两种来分，一种是溶出的杯数，一种是半自动，还是全自动。然后按照...

关于溶出仪的主要特点，我知道的都在这了2021/3/2

溶出仪是检测活性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度的仪器。溶出度是评价药物口服固体制剂质量的一个重要指标，溶出仪是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方...

溶出仪用于检查在规定溶剂中溶出的速度和程度2021/3/2

溶出仪用于检查在规定溶剂中溶出的速度和程度溶出仪工作原理：主机采用了双立柱升降传动的机械结构，外形美观，工作性能稳定可靠，电路部分采用了颖的电路设计，钟控模块采用了*的程序预置芯片，在实验时可预置单位...