骨骼内细菌来路不明是“敌”是“友”更说不清2020/12/16

厌氧菌广泛分布于自然界及人体全身的各个部位，通常作为正常菌群存在于人体各个部位，所有的黏膜表面均布满了厌氧菌和非厌氧菌，在感染性疾病中，厌氧菌感染占有相当大的比例，尤其是深部感染，厌氧菌与需氧菌的比例...

强强联手，共同打造细胞突变体库高通量表型2020/12/16

​“我们认为，我们正在进行的以过程为导向、以模型为驱动的实验，可以更好地理解酵母中的细胞分裂，对未来是有帮助的。为帮助其他研究人员在其他项目中采用高通量方法提供了指导原则。”——Peccoud2020...

INLABTEC拍了拍你，阳性菌十倍制稀释解决方案请戳这里2020/12/16

2020版药典《1101-无菌检查法》中，明确了供试品的无菌检查需进行阳性对照试验，而且还应根据供试品特性选择阳性对照菌，试验的菌液制备同方法适用性试验，加菌量不大于100cfu，供试品用量同供试品无...

炎炎夏日，成为一名有知识的“饮料自由者”2020/12/16

夏季，天气一天比一天炎热，闷热难耐之时，唯有冷饮不可辜负，尤其是炎炎夏日，喝上一口解暑饮品，就觉得浑身的暑气都消散了。此时，我们一定要留意这些饮料的质量安全问题，因为饮料在生产、包装、运输、保存等环境...

一小段历史，半世纪沉淀——ORUM成立50周年2020/12/16

在公元1668年以前，人们对空气中微生物的认识还停留在“自然发生说”，认为食物的、尸体的腐烂等都是自然发生。直到巴斯德曲颈瓶的诞生，才发现原来微生物一直存在于空气中，而且这也是人类*通过科学手段捕获空...

新一代环境监测利器——TRIO.BAS系列浮游菌采样仪2020/12/16

药品生产过程环境微生物污染水平的控制对药品成品质量的影响至关重要，因此，必须对生产过程进行风险评估和分析，对关键控制点进行微生物检测监控，以确保产品在生产过程中不被污染，保证成品质量。监测方法有沉降菌...

ROTOR自动化技术——快速构建高通量酵母文库2020/12/16

酿酒酵母突变文库是系统生物学研究的理想模型。因此酵母菌文库有非常重要的意义，但由于其含有标记标签和调和因子的比较罕见，要构建是非常昂贵和费力的。—NatMethods.2016Apr;13(4):37...

ROTOR自动化技术——探索“帕金森病”背后的奥秘2020/12/16

2020年，新型冠状肺炎成为了世界的焦点，这种疾病的传染力和致死率也让世人在原有基础上发展了更为*的医疗技术。今天我们就来聊聊在新技术之下的世界罕见疾病之一—“帕金森病”的相关研究。帕金森病(Park...

TRIO.BAS—多采样头浮游菌采样仪应用2020/12/16

药品生产过程环境微生物污染水平的控制对药品成品质量的影响至关重要，因此，必须对生产过程进行风险评估和分析，对关键控制点进行微生物检测监控，以确保产品在生产过程中不被污染，保证成品质量。在2010版GM...

匠心至深，品质*|Orum创始人Roberto博士，一生只做一件事！2020/12/16

自上世纪70年代，世界上台便携式空气微生物采样仪在欧洲横空出世，其别具匠心的人性化外观设计以及高性能的软硬件配置，无疑让它迅速成为该行业的，而主导设计和制造它的工匠便是Orum公司的创始人—Rober...

浮游菌采样数据完整性-ORUM小黄人是认真的2020/12/16

数据完整性问题一直是药企各种检查中的焦点，常见于QC实验室，但在研发、生产、市场甚至药事管理部门也同样存在，怎样保证数据完整性是药企需要长期研究的课题。今年5月份ISPE发布了一份新的《生产记录的数据...

如何应对严密的数据完整性检查2020/12/16

数据完整性缺陷带来的后果-FDA警告信数据完整性虽然不是新的话题，但近几年一直都是各类检查焦点中的焦点。无论是国内还是国外，无论是欧盟还是FDA，检查官都以发现“数据完整性缺陷”为荣，似乎如果检查中没...

中药饮片微生物限度检查来啦，药企该如何应对？2020/12/16

中药饮片是我国中药产业的三大支柱之一，是中医临床辨证施治必需的传统武器，也是中成药的重要原料，其*的炮制理论和方法，无不体现着古老中医的精深智慧。但中药饮片技术标准模糊、质量参差不齐是制约中药饮片发展...

药典委标准制修订拟立项课题征集承担单位涉及多类别仪器分析方法2020/12/16

药典委标准制修订拟立项课题征集承担单位涉及多类别仪器分析方法日前，国家药典委员发布关于征集2019年国家药典委员会药品标准制修订拟立项课题承担单位的通知。本次拟立项课题包括品种和方法两个类别，通知中对...