2020版药典《1101-无菌检查法》中，明确了供试品的无菌检查需进行阳性对照试验，而且还应根据供试品特性选择阳性对照菌，试验的菌液制备同方法适用性试验，加菌量不大于100cfu，供试品用量同供试品无菌检查时每份培养基接种的样品量。阳性对照管培养不超过5天，应生长良好。
药典《1101-无菌检查法》系用于检查药典要求无菌的药品、生物制品、医疗器械、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法 。
该方法中，阳性对照菌的加菌量只是笼统的规定了不大于100cfu。而我们保藏或供应商提供的菌种往往需要经过十倍制稀释并平板计数后，才可以精确的保证这个加菌量。而且，不同的菌种往往有不同的稀释倍数，根据已有的经验，一般要稀释至10-5-10-8
这种十倍制稀释通常工作量都比较大，如果使用的稀释容器是玻璃试管，还得实验人员额外清洗，尤其是分装稀释液以及对计数结果有决定性作用的振荡混匀阶段，要耗费实验人员的大量时间。此外，振荡混匀受人员实验技巧、混匀时间等的影响比较大，即使是同一个人同用一菌种分别做两次相同的稀释，后计数结果有时偏差都比较大。
那么有没有一种仪器来代替传统的手工法来进行阳性菌的十倍制稀释呢？
答案当然是有的！
瑞士INLABTEC Serial Diluter 连续梯度稀释仪：一个连续梯度稀释的巧妙解决方案，一种更快速、更便捷、更经济、更环保的连续稀释。
样品的连续稀释是微生物学的标准做法，但试管清洗、填充准备以及执行手动稀释是耗时而费力的。此外，试管或预填充管等相对昂贵的耗材需要大量的存储空间。而创新、环保、低成本的无菌连续稀释袋是试管或预填充管的完美替代品，样品只需简单的用移液器加入稀释袋，随后由梯度稀释仪自动液体漩涡或拍打混匀，无需额外漩涡振荡器上混匀。
另外，INLABTEC Serial Diluter 连续梯度稀释仪可将混合稀释标准化，符合GB和ISO方法标准。其超级简单的样品处理，可以节约您的时间，且无需更改已验证的实验室原操作程序，在减少技术人员工作量的同时保证微生物活细胞计数数据一致、可靠，并可将稀释过程中的成本降到低。
连续稀释袋
• 无菌即用型
• 减少工作量，类似于使用预填充管
• 减少高达90%的消耗品成本
• 塑料垃圾比传统预填充管少10倍
Serial Diluter 操作
• 直观，操作方便
• 适用于所有稀释液
• 符合ISO标准
Serial Diluter TA/SA 解决方案
稀释液将吸头处的样品冲入袋中产生液体漩涡混合稀释。
• 液体漩涡式混匀
• 先样品后稀释液
Serial Diluter UA 解决方案
一种集成的袋式混合器将样品导入稀释液后自动拍打混匀。
• 拍打式混匀
• 先稀释液后样品
Serial Diluter 实验后处理
• 暂存于稀释袋槽
• 直接丢弃
