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大型步入式药品稳定性测试室

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箱体设计符合人用药物注册技术要求协调会(ICH)的所有要求,被应用于医药产品的稳定性(Q1A标准)及耐光性(Q1B标准)
箱体体积从600L到无体积限制的步入式药品测试室
Fitoclima Pharma系列箱体为制药行业提供*的精度控制、均匀性和稳定性的气候条件

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    箱体设计符合人用药物注册技术要求协调会(ICH)的所有要求,被应用于医药产品的稳定性(Q1A标准)及耐光性(Q1B标准)

    箱体体积从600L到无体积限制的步入式药品测试室Fitoclima Pharma系列箱体为制药行业提供*的精度控制、均匀性和稳定性的气候条件

主要特点

  • 采用技术的露点法湿度测试系统 及干燥线圈的恒温控制系统
  • 腔体内部运用空气动力学优化原理,确保 箱体内部所控制气候条件的均一性
  • 环保无污染的设计材料及制冷系统
  • 设备运行时,可以确保安静的工作环境,噪音小
  • 配备数字式CLIMAPLUS 500控制器具有可定制 的报警功能,对数据进行监测和记录的软件 符合FDA 21 CFR Part.11要求
  • 设备一次性投资少,维护使用成本低
  • 符合通用标准以及ICH, DIN, EN, IEC ISO, NP和UNE的要求
  • 构造 

    外观材质:采用三明治式结构,100mm厚镀 锌钢板表面涂浅灰色环氧漆

    内腔材质:AISI304不锈钢

    门上带安全锁

    75mm侧面开口用于电缆或其他连接

  • 主要配件

    FITOVIEW/FITOLOG软件包
    去离子水装置
    用于水源质量控制的电导率仪及连接配件
    具有水质记录功能的水循环及净化系统
    加配货架
    用于连接PC的RS232接口

 


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