药品稳定性试验箱用于制药业,医学,生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求25℃/60%RH湿度*稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。严格按照2000版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-2006有关条款制造。
品牌:久滨
型号:JB系列
名称:药品稳定性试验箱
一、产品概述:
药品稳定性试验箱是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、*试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。
二、产品型号及尺寸:
三、稳定性试验条件:
1、*留样的稳定性试验的储藏条件:
温度:+25℃±2℃
湿度:60+5%RH
时间:12个月
2、加速稳定性试验的储藏条件:
温度:+40℃±2℃
湿度:75+5%RH
时间:6个月
四、主要参数和配置:
五、主要特点:性
能
指
标 温度范围 0℃~70℃ 湿度范围 30~98%R.H 温度波动度 ≤±0.5℃ 温度均匀度 ≤2℃ 湿度偏差 ±2%R.H 升温时间 2~3℃/min 降温时间 0.7~1℃/min 温度控制方式 冷热平衡(BTC方式) 定时功能 1~9999(S、M、H)可调 温
度
运
行
控
制
系
统控制器 韩国TEMI880控制器,触摸屏显示屏,温度控制采用P.I.D+S.S.R系统同频道协调控制;具有自动演算的功能,可编程及海量存储历史数据及曲线。带RS-232或RS-485通讯界面,并支持电脑实时监控、历史曲线回放、程序编辑、FTP上传下载、历史故障查看、远程定值/程序控制等功能。 精度范围 设定精度:温度0.1℃,指示精度:温度0.1℃ 记录装置 可选配记录仪 温湿度传感器 铂金电阻 加热系统 全独立系统,镍铬合金电加热式加热器 循环系统 耐温低噪音空调型电机,多叶式离心风轮 加湿系统 外置隔离式,全不锈钢锅炉式浅表面蒸发式加湿器 除湿系统 采用蒸发器盘管露点温度层流接触式加湿器 供水系统 加湿供水采用自动控制且可回收余水,节水降耗 制
冷
系
统电磁阀/电器 卡士妥/施耐德和欧姆龙 干燥过滤器 丹佛斯 膨胀阀 美国艾高 制冷压缩机 进口全款闭压缩机(法国泰康) 制冷方式 机械式单级压缩制冷(风冷) 产
品
材
料外箱材质 1、优质碳素钢板.磷化静电喷塑处理
2、SUS304不锈钢雾面线条发纹处理(2种可选)内箱材质 SUS304不锈钢优质光板 保温材质 聚氨酯硬质发泡、超细玻璃纤维绵 门框隔热 双层耐高低温老化硅橡胶门密封条 观测视窗 照明灯保持箱内明亮,且利用发热体内嵌式钢化玻璃,随时清晰的观测箱内状况 箱体脚轮 机器底部采用高品质可固定式PU活动轮 标准配置 试品架2个、测试引线孔50MM1个(可根据要求开孔)
1、采用微电脑控制温度,湿度,控制稳定,准确,可靠。
2、*风道循环系统,确保工作室内部风力分布均匀。
3、温湿度控制器,压缩机,循环风机等零部件均采用进口产品,具有稳定,安全可靠的特点。
4、独立超温,低温声光跟随踪报警系统,保证试验安全运行不发生意外。
5、升温,降温,加湿系统可提高效率。
6、采用进口不锈钢内胆,四角半圆弧易清洁。
7、用智能电脑温度控制仪表控制温湿度,直接设定和显示温湿度,并可在线修正测量误差等。
8、打印机实时监测记录箱内温湿度数据和曲线,年,月,日和北京时间。
9、采用独立可调温度控制器作独立超温保护器。
10、时间累计时器,以记录设备总工作时间。
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