tlyon000115 BEP2粉末流量测试仪

符合美国药典USP章节和欧洲药典第2.9.36章

• 产品名称：BEP2粉末流量测试仪
• 订货号：tlyon000115
• 品牌名称：英国Copley

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流动性测试仪BEP2 符合欧洲药典2.9.36和美国药典，BEP2测试仪提供了一系列测试药物粉末的选项，包括药典中引用的四种方法中的三种 - 通过孔口，静止角和剪切池流动

粉末在制药工业中的广泛使用已导致测量粉末流量的测试方法的激增。

药典粉末流行病学新协调章节（USP章节和欧洲药典第2.9.36章）列出了四种明确定义的粉末测试方法，旨在试图在现有测试方法中实现某种程度的标准化：

• 流过一个孔口
• 安息角
• 剪切单元
• 压缩指数和Hausner比率

新的流动性测试仪BEP2提供了一系列测试药物粉末的选项，包括药典中引用的四种方法中的三种 - 通过孔口，静止角度和剪切单元的流量 - 在一个单一的，具有成本效益的单元中。

除了提供统一药典章节中详述的测试方法之外，它还适用于根据Ph.Eur进行的流动性测试。2.9.16。

可选的天平/定时器简化了时间与质量测试。

BEP2是一款易于使用的小型仪器，具有可互换的圆柱体，漏斗，静止角度和剪切池附件。每个附件的描述可以在下面找到。

气缸附件（流过孔板）

测量粉末流过已知尺寸的孔口所需的能力和时间是量化粉末流量的有用方法。
同时，重要的是要认识到，粉末流过孔口的能力可能受到粉末本身特性以外的因素的影响。

这些因素包括粉末容器结构中使用的形状和材料，粉末床的直径和高度以及有关孔口的形状。

药典建议使用圆柱体作为粉末容器鼓励粉末在粉末流上而不是粉末在容器壁上方，从而大限度地减少了用于生产粉末容器的材料的差异所带来的任何影响。正如标题所示，这种技术只适用于流动的材料 - 而非内聚材料。假设情况如此，那么药典建议提供：

• 粉末床的高度（“头部”）比孔的高度大得多
• 开口的直径大于颗粒直径的6倍
• 圆柱体的直径大于开口直径的2倍，因此粉末床或孔口所带来的结果差异可以忽略不计。气缸附件的设计考虑了所有这些因素。

在缸安装包括一个不锈钢圆筒测量76毫米长×57毫米ID和具有200毫升的容量。圆筒的底部用一个设计用来接受具有不同孔口直径的圆盘的套环密封。

该附件配有一套20个可互换的不锈钢圆盘，每个圆盘的中心都有一个精密钻孔，覆盖以下尺寸：

4个，5个，6个，7个，8个，9个，10个，12个，14个，16个，18个，20个，22个，24个，26个，28个，30个，32个，34个和36个。

填充过程中，快门会覆盖孔。这可以顺利地移除而不会振动，以使粉末流过选定的孔。气缸附件可以以两种方式使用：

• 根据质量与时间进行定量流动性测试
• 基于比较测量以流动性指数的形式确定有关粉末的固有流动性。

漏斗 附件 （流过孔板）

在某些情况下，例如，测试的目的是模拟料斗中的流动或其他生产情况，可能优选使用截锥形式的漏斗。

漏斗附件基于欧洲药典（EP）第2.9.16章中描述的流动性不锈钢流动漏斗和喷嘴。它的容量约为。400毫升。该附件配备有三个喷嘴，分别对应于10,15和25毫米孔径。

漏斗和喷嘴均采用医药级316不锈钢制造。使用为此设置的连接螺母可快速更换喷嘴。

漏斗底部的开口通过在填充操作期间关闭的可调节快门来确保。测试以类似于方法A（质量与时间）的方式进行

平衡计时器附件

通过增加与位于快门机构上的微动开关相连的天平和计时器，现在可以使用圆柱或漏斗方法进行时间和质量测试，而无需使用外部秒表。

天平/定时器选项允许在4种模式下使用本机：

• 确定预定样品重量的流动时间
• 确定预定样品体积的流动时间
• 在预定的时间内测定样品的重量
• 时间与样品重量（重量/时间）的关系图

静止角度附件

静止角是当粒状材料倾倒在水平表面上时产生的圆锥形桩的角度（相对于水平底部）。它与有关材料的密度，表面积和摩擦系数有关。

静止角附件包括一个直径为100 mm的圆形测试平台和一个数字高度计，测量范围为0-300 mm，精度为0.03 mm。测试平台具有突出的外部唇缘，以便保持形成锥体的粉末层。剩余粉末收集在测试平台下方的托盘中。对于这个特殊的测试，漏斗通常配备一个特殊的10毫米内径喷嘴，安装在测试平台上方75毫米处。

如有必要，可搅拌内容物以协助粉末流动。静止角的切线（以度为单位）可以通过读取距离高度计数字显示的毫米高的粉末圆锥的高度并将其除以50来确定。

剪切细胞附着

剪切细胞方法被广泛用于制药行业，以确定细粒粉末和散装固体的流动特性，以及它们在料箱，料斗，喂料器和其他处理设备中的行为。材料流过这些装置的能力取决于材料的体积密度和剪切强度。

与BEP2一起使用的剪切单元包括一个圆柱形腔室（由透明丙烯酸制成），其内径为140毫米，高32.5毫米，能够容纳500毫升的样品。在腔室的地板上，有一个100毫米的孔，在固结过程中可以使用为此设置的亚克力圆盘进行密封。该测试基于测量通过制备的散装样品剪切圆盘所需的力材料。它包括两个阶段：

• 样本合并（容重测量）
• 失效诱导（剪切强度）

样品首先经受固结载荷，以便可以确定材料的体积密度 - 理想情况下，这应该与材料在实践中经受的载荷类似。

或者，可以使用标准参考，例如10千克。现在将密封测试池底部的丙烯酸树脂盘取下并通过将漏斗中的沙子倒入放置在样品顶部的适当比例的容器中稳定地施加到测试样品上，直到样品失效（剪切）。

结果应该用体积密度，抗剪强度和必要时设备出口的估计值来表示。