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制药行业密封完整性检漏解决方案：
| 应用 | 无菌药品容器密封完整性检测 |
| 检测类型 | 西林瓶、安瓿瓶、预灌充注射器、卡式瓶、*、BFS等包装,其它包装类型请详询 |
| 包装填充物 | 液体、粉末、冻干等 |
| 检测目的 | 有效防止微生物侵入风险 |
| 检测原理 | 质量提取法 Mass Extraction Method |
| 检测精度 | 无菌产品直径1um缺陷漏孔 |
| 检测结果 | ug/Min、Pass/Fail |
| 检测数据 | 自动保存、分析、打印 |
| 测试标准 | 符合 ASTM F3287-17标准 |
| 软件 | Leak-RX泄漏测试软件符合FDA21 CFR part11 |
| 验证 | IQ/OQ及方法学验证 |
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