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返回产品中心>硬舱体层流型无菌隔离器，是由不锈钢及钢化玻璃组成的硬墙式结构，内部环境为动态*。使用手套进行操作，手套可可选加厚抗破损或薄式高手感型；系统带有西门子逻辑控制器（PLC）进行全自动化控制压力、送风量，并带有失压报警功能。工业级平板电脑控制，符合2010版GMP计算机系统验证要求。
1. 干法汽化过氧化氢（VHPS*）灭菌，达到6-log芽孢杀灭水平，具有过氧化氢浓度监测和控制功能；
2. 通过手动擦拭对舱体内部进行清洁，*；
3. 通风换气后舱体内VHPS浓度<1ppm，可满足VHPS残留浓度检测；
4. 灭菌后，舱体内*符合GMP*洁净度标准，可集成安装在线尘埃粒子和浮游菌采样系统；
5. 舱体降压测试，在2倍试验压力下，小时体积泄漏率小于0.5%；具有泄漏报警功能；
6. 隔离器根据使用需要-80pa~80pa可调，常规产品无菌操作时保持40pa~60pa，静态条件下压力维持至设定值±5pa，正压与负压两种模式可以预先设定存储，根据需求调节；
7. 系统设计符合GMP、2015版药典、USP/EP要求，控制系统可满足21CFR part11电子签名和电子记录要求；
8. 气源为洁净过滤压缩空气或氮气，气源压力0.4MPa~0.6MPa。
电源：380±38V,50±5Hz,25A（HTY-1800G4/HTY-1800AG4）
大功率；≤4000W(HTY-1800G4/HTY-1800AG4)
内置集菌仪：1台或2台
气流方式：单向流
配备12.1寸工业平板电脑/NetSCADA系统
无菌维持工作噪声<65dB（A）
| 型号 | 组合方式 | 外型尺寸（长×宽×高）（mm） | 操作空间 | 气闸室空间 |
|---|---|---|---|---|
| HTY-1250G2 | 单面层流操作单舱体+ 气闸室组合系列 | 2300*870*2420 | 1240*680*700 | 600*550*700 |
| HTY-1250AG2 | 单面层流操作单舱体 | 1670*870*2420 | 1240*680*700 | |
| HTY-1650G3 | 单面层流操作单舱体+ 气闸室组合系列 | 2700*870*2420 | 1640*680*700 | 600*550*700 |
| HTY-1650AG3 | 单面层流操作单舱体 | 2075*870*2420 | 1640*680*700 | |
| HTY-1800G4 | 单面层流操作单舱体+ 气闸室组合系列 | 2850*870*2420 | 1790*680*700 | 600*550*700 |
| HTY-1800AG4 | 单面层流操作单舱体 | 2225*870*2420 | 1790*680*700 | |
| HTY-1800G8 | 双面层流操作单舱体+ 气闸室组合系列 | 2650*1240*2420 | 1750*1200*650 | 600*550*700 |
| HTY-1800AG8 | 双面层流操作单舱体 | 2370*1240*2420 | 1750*1200*650 |
其他规格可根据客户要求进行定制
用于无菌灌装、取样、检验、冻干、配液。
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