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灭菌无线温度验证仪

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RC-T200医疗灭菌无线温度验证仪采用高温防爆电池供电,无需外部电源。产品的精度可达0.1℃,分辨率达0.01℃,湿热灭菌验证用探头承受温度为140℃,干热灭菌验证用探头承受温度达 400℃(需加隔热套),冻干隔板均匀性验证用探头承受温度-80℃(需加隔热套)。

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灭菌无线温度验证仪

产品描述
型号规格: RC-T200
  
产品简介:     
              
RC-T200 灭菌无线温度验证仪产品采用高温防爆电池供电,无需外部电源。产品的精度可达0.1℃,分辨率达0.01℃,湿热灭菌验证用探头可承受温度为140℃,干热灭菌验证用探头可承受温度达 400℃(需加隔热套),冻干隔板均匀性验证用探头承受温度-80℃(需加隔热套)。 

性能参数:  
技术指标: 
测温范围:   -80℃~140℃ 
                    -100℃~400℃(仅EXT型加屏蔽隔热罐) 
温度精度:   ±0.1℃(-80℃~140℃) 
                    ±0.2℃(其他温度范围) 
  分辨率:     0.01℃ 
记录容量:    10000组 
记录间隔:    2秒~1小时(可程序设定) 
电池寿命:     >1年(高温电池可更换) 
计时误差:     <25秒/24小时 
物理性能: 
    材料:       316L医用不锈钢、PEEK 
    重量:       50g 
    尺寸:       Φ25×49 mm(不包括探针) 
温度传感器:  PT1000(1/3B) 
 防爆等级:     ExiaⅡB T4 本安防爆(ISO/IEC 17025-2005) 
 

无线温度验证系统工作站及软件

产品描述

型号规格: RC-DR200

产品简介:                
RC-DR200数据读取器是由本公司自主研发,用于ValTrace无线验证系统多探头数据设置、读取的通讯装置。
该产品采用USB接口,配合系统软件可以自动识别各种数据记录仪,自动轮询、传输数据。


温度验证软件(Valtrace2.0.0)

. 符合FDA 21CFR Part11和新版GMP的相关要求。
· 软件报告功能强大,可以生成“趋势图”、“温度数据报告”、“温度统计报告”、“致死率报告”、“致死率统计报告”、“设置报告”、“校准报告”“探头分布图”。
· 自动进行 平均值、大值、小值、大值-平均值、小值-平均值、大值-小值的相关统计,自动分析冷点。.
. 原始数据一经生成,不可更改。
. 详细记录校准和验证所针对的设备、加载阶段、校准人、验证人等相关信息;
. 3点的校准功能;
. 安全可靠的系统管理,具备用户权限管理功能,自动生成操作日志,可跟踪报表打印;
· *升级
  

性能参数:

技术指标:

系统支持 Windows2000、XP系统
数据接口 USB接口
读取通道 8 通道
工作温度 0 ~ 50 ℃
工作湿度 0~99 %RH 无结露

物理性能:

材料 进口亚克力
尺寸 180×105×13 mm
重量 335 g

功能特点:
    1) 数据读取操作简便,体积小、重量轻,携带方便;
    2) USB通讯接口,方便和各种台式或笔记本电脑进行连接;
    3) USB供电,无需其他电源接线;
    4)一次可读取8个通道数据,可更换多组记录器进行读取;(系统软件大支持128个记录器)


灭菌无线温度验证仪应用领域: 
         1)灭菌验证(湿热灭菌、干热灭菌、EO灭菌和冻干机温度验证等) 
         2)无菌验证 
         3)食品生产(巴氏灭菌验证、灭菌隧道验证、杀菌锅、超高温灭菌等) 
         4)恒温培养箱的温度分布测量 
         5)产品运输过程中的温度控制
 
产品符合JJF 1366-2012 《温度数据采集仪校准规范》;符合JJF 1101-2003 《环境试验设备温度、湿度校准规范》。
产品符合:《药品生产质量管理规范》(2015年修订);《药品生产验证指南》(2003年版);仪器符合FDA
21CFRPart 11条款的规范要求,同时满足 EN285、EN554以及HTM2010等法规的具体要求。

 

      


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