有线温度验证系统、灭菌柜热分布测试
有线温度验证系统、灭菌柜热分布测试
--便携式验证操作控制台- 预安装验证软件;
--简化合规、易于操作;
--满足21 CFR Part 11,EUGMP及中国新版GMP;
--主机与控制台灵活的数据连接传递方式-直连主机,USB
--操作控制台可与多个主机相连,也可单机操作;
--电池续航可*在特殊环境无交流电源进入的情况下验证工作的正常进行。
我们的验证仪体积小重量轻,携带方便,有利于现场验证
准确度0.1℃,分辨率0.01℃,
应用RS485,多台级联,轻松扩展通道
用输入通道16、24、48、实时显示
采样率100通道/秒,10mS高速测量。
交直流两种供电方式(适配器,锂电池供电)适应不同工作条件。
三点校准功能:通过 3 点校准,判断在此温度范围内测温热电偶稳定性是否合格。
三点校准是验证过程中,对热电偶深头偏差修正的一个*的过程,尚未修正过的探头会被系统判定为不合格的探头。
用户可以根据不同的温度要求,选择不同的温场,自定义设定A点温度、B点温度、C点温度,通过修改并炉的参数
来对探头自动进行三点校准。三点校准自动完成后,通过软件打印生成满足规程要求的三点校准报告、数据采集报告
低校准点温度校准
校准开始SCADA自动把低校准点设定110度传送给校准炉,控温仪表进行PID控温,当达到设定110度后升温阶段结束,随后进行30分钟的稳定周期控制以消除过程中不稳定因素。当稳定时间完成后,系统对每个测温探头和标准温度进行比较计算之间的偏差值,并带入测温数据中使所有温度致,随后进行3分钟的校准判断,在此期间若测温探头的稳定性(zuida
温度值-最小温度值)<0. 5度,则低校准点温度校准合格,反之则校准失败,系统提示停止校准工作。我们的
验证软件: | ||||||
语言为简体中文或英文,界面友善,便于操作。 可以实时对温度验证仪采集的数据进行记录、 显示并计算所有探头的温度数据,参数设置简单, | ||||||
功能全面,软件中内置算法,可以完成热偶探头的自动校准,完成下列温度设备的热分布、 热穿透、空载、满载、F0 值计算等验证试验,并可以对实测数据修正后的数据进行zuida值、 zuida值位置、最小值、最小值位置、平均值等数据进行统计计算,生成可靠的验证数据报告。 报告满足 FDA 21 CFRPart 11 规范要求,满足国际和欧洲 cGMP 对制药、生物技术生产的规范要求 (EN285、EN554)。 |
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