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澄清度检查法系将药品溶液与规定的浊度标准液相比 较 ,用以检查溶液的澄清程度。除另有规定外,应采用第一 法进行检测。 品种项下规定的“澄清”,系指供试品溶液的澄清度与 所用溶剂相同,或 不 超 过 0 . 5号浊度标准液的浊度。 “几乎 澄清”,系指供试品溶液的浊度介于 0. 5 号 至 1 号浊度标准 液的浊度之间。 第一法(目视法} 除另有规定外,按各品种项下规定的浓度要求,在室温 条件下将用水稀释至一定浓度的供试品溶液与等量的浊度标 准液分别置于配对的比浊用玻璃管(内 径 15〜 16mm, 平底, 具塞,以无色、透明、中性硬质玻璃制成)中,在浊度标准 液制备5 分钟后,在暗室内垂直同置于伞棚灯下,照度为 lOOOlx,从水平方向观察、比较。除另有规定外,供试品溶 解后应立即检视。 第一法无法准确判定两者的澄清度差异时,改用第二法进行测定并以其测定结果进行判定。 浊度标准贮备液的制备称取于 105°C 干燥至恒重的硫 酸 肼 l .〇〇g ,置 l 〇〇m l量瓶中,加水适量使溶解,必要时可 在 40°C 的水浴中温热溶解,并用水稀释至刻度,摇 匀 ,放 置 4〜 6 小时;取此溶液与等容摇匀,于 25°C避光静置2 4小时,即得。该溶液置冷处 避光保存,可 在 2 个月内使用,用前摇匀。 浊度标准原液的制备取浊度标准贮备液15.0ml,置 1000m l量瓶中,加水稀释至刻度,摇 匀 ,取适量,置 lcm 吸收池中,照紫外-可见分光光度法(通 则 0401),在 550nm 的波长处测定,其吸光度应在 0.12〜 0 .1 5范围内。
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第四届全国光谱大会
展会城市:株洲市展会时间:2025-05-08