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【中国仪器网 行业应用】冷链是随着科学技术的进步、制冷技术的发展而建立起来的，是以冷冻工艺学为基础、以制冷技术为手段的低温物流过程。在试剂、疫苗运输途中，或存储过程中，或上架销售过程中里，都很容易产生问题，所以必须要建立起完善的冷链管理模式。
*，试剂及疫苗对温度极其敏感，大部分适宜的储存温度为2℃~8℃。它们既怕高温，也怕低温，在储藏中超出合适的温度就会有不同程度的损伤。因此在试剂及疫苗从工厂到配送中心，从配送中心到客户手中，zui终到用户，每个环节均需要需要冷链运输。
在了解了非法试剂、药品、疫苗等事件之后，笔者认为加强对疫苗、药品，试剂在流通流域的安全监控迫在眉睫。而我国国家食品药品监管和地方食品药品监督也是加大药品冷链储存和运输管理的力度，不断提升药品、疫苗冷链覆盖率，确保其在每一个流通环节都终处于安全的温度环境下储存，确保全程冷链无断链。
但是，试剂冷链管理成本较高，不是每个企业都能承受得起的，试剂及疫苗冷链管理需要建立现代化的仓储中心，配备现代化的冷藏、冷冻设施设备，投入的资金很大，对于中小型企业来说，这是一笔沉重的资金压力。
而试剂及疫苗温控条件可又分成以下几类：
(1)冷藏，温度要求是2~8℃;
(2)冷却，温度要求为8~15℃;
(3)冷冻，温度要求在-10~-25℃
(4)深度冷冻链，温度要求在-70℃
以上每一项要求都需要更高的资金投入，建一个冷链仓库就至少需要百万元以上，而冷链运输的成本至少要比普通产品的运输成本高50～80%。但是为了保证产品质量和使用者的生命安全再大的投入也是应该的，在我国医疗器械冷链管理现状不容乐观的局面下，还需监管部门加大试剂、疫苗冷链管理监测，倒逼企业和医疗机构要切实履行“*责任人”的责任，严格执行相关冷链管理规定。
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第四届全国光谱大会
展会城市：株洲市展会时间：2025-05-08