医药片剂水分活度测定仪原理介绍

水分活度(Water Activity，简写aw，也称为水活性，水活度)是表征样品中水的能量状态的参数，通过测定样品的水分活度，可以判断样品的稳定性和微生物是否被抑制生长，从而对产品的安全货架期进行评估，对包装材料进行评估，对产品配方进行评估。水分活度的测定原理：在密闭空间中，样品的平衡蒸气压与相同温度下纯水的饱和蒸气压的比值，即为样品的水活度，单位为aw。
 

医药片剂水分活度测定仪应用范围

水分活度测定仪已被广泛应用在食品/药品/化妆品等领域，已纳入众多标准体系：如GB中国国家标准，FDA、USDA法规和GMP、HACCP等。
通过测定产品的水分活度，可进行以下方面的研究：
控制微生物生长
计算产品货架期
包装方式/材料的选择
调整产品配方
水分迁移/化学反应

药品水分活度和微生物控制

对于非无菌制剂，药品生产企业和研发机构来评估和了解药品水分活度的水平有助于：

1、药品处方以及抑菌体系的抑菌有效性。

2、减少或降低药品处方中活性药物成分的降解。

3、降低易受到微生物污染的药品处方（尤其是液体、软膏、乳液和霜）。

4、提供减少微生物限度的检查和有害微生物的筛查。

水分活度和微生物生长的关系