SHH-SD-3 SHH-SD-3艾普仪器药品稳定性试验箱（三箱式）

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2020年01月08日至 2020年02月08日

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模内浇口分离自动化，降低对人的依赖度；传统的塑胶模具开模后产品与浇口相连，需二道工序进行人工剪切分离，模内热切模具将浇口分离提前至开模前，消除后续工序，有利于生产自动化，降低对人的依赖。

满足《中国药典（2010版)》附录XIXC和附录XIXJ《药物引湿性试验指导原则》的要求，具有自动除霜功能，可连续不提停机运行进行*试验。可提供3Q（PQ,IQ,OQ)认证服务，三个箱体独立控制温湿度，可实施不间断记录和打印试验数据，作为GMP认证申请材料。

满足《中国药典（2010版）》附录XIXC和附录XIXJ《药物引湿性试验指导原则》的要求，具有自动除霜功能，可连续不提停机运行进行*试验。可提供3Q（PQ,IQ,OQ）认证服务，三个箱体独立控制温湿度，可实施不间断记录和打印试验数据，作为GMP认证申请材料。

型号		SHH-SD-3
A箱体尺寸（深×宽×高）		400×500×500 mm （100升）
B箱体尺寸（深×宽×高）		400×500×500 mm （100升）
C箱体尺寸（深×宽×高）		400×500×900 mm （180升）
外型尺寸（深×宽×高）		820×1360×1600 mm
温度范围		0～80℃
温度波动度		≤±0.5℃
湿度范围		20～95%R.H.
湿度波动度		+2/-3%R.H
电源		220±22V,50Hz

测控系统	控制器	国产微电脑温湿度仪表,数字显示, PID整定（温湿度在线误差修正）
	运行模式	恒定运行
	传感器	Pt100 铂电阻温度传感器；湿度变送器
材料	外壳材料	宝钢1.2mm冷轧喷塑钢板
	内部材料	宝钢SUS304镜面不锈钢
制冷系统		丹麦进口“丹佛斯”风冷全封闭压塑机
记录系统	打印机	微型打印记录仪，可打印历史温湿度数据和曲线、试验时间（年月日时分）、打印周期
	电脑接口（可选）	RS232、RS485或USB接口，与电脑连接，实现电脑控制设备运行
安全装置		设备过载，加湿器缺水，制冷压缩机过载，独立的超温保护
其他元件		直径25、50或100mm测试孔；试品搁板两块；防雾观察窗；防雾照明装置；西门子、欧姆龙、德力西继电器、断路器等；
试验标准		药物稳定性试验指导原则的加速试验，*试验和高湿试验；满足GMP认证试验要求
附加服务（可选）		3Q认证专项技术服务（IQ、OQ、PQ）