steam ss水冷风冷一体全自动纯蒸汽取样装置

steam ss水冷风冷一体全自动纯蒸汽取样装置
内循环冷凝设计取样高效、便捷，冷却水一次加注循环使用，无需更换。
采用工业换热技术设计-实现冷却水高效降温，同时类空调排风，避免影响环境。
实时显示、智能灭菌-实时监测蒸汽温度，灭菌参数动态显示，智能判断杀死率，保障取样管路灭菌。
满足GMP要求-纯蒸汽盘管部分采用316L材质，全卫生型设计，满足GMP对制药器具要求，设备可进行清洗灭菌。

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中国《药品GMP检查指南》对于纯蒸汽要求如下：

“纯蒸汽通常是以纯化水为原料水，通过纯蒸汽发生器或多效蒸馏水机的*一效蒸发器产生的蒸汽，纯蒸汽冷凝时要满足注射用水的要求。软化水、去离子水和纯化水都可作为纯蒸汽发生器的原料水，经蒸发、分离（去除微粒及细菌内毒素等污物）后，在一定压力下输送到使用点。

纯蒸汽可用于湿热灭菌和其他工艺，如设备和管道的灭菌，其冷凝物直接与设备或物品表面接触，或者接触到用以分析物品性质的物料。纯蒸汽还用于洁净厂房的空气加湿，在这些区域内相关物料直接暴露在相应净化等级的空气中。

行业指南

在进行蒸汽管道设计、建造过程中，除了需要满足制药行业的特殊要求外，还仍遵守当地的行业规范，如：ASME BPE、ISPE指南《无菌生产设施》、《工业金属管道工程施工及验收规范》、《现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范》、《工业金属管道工程焊接质量检验评定标准》等，这些规范对管道系统的设计、安装提出了材质、施工、安全和验收等方面的详细要求。

纯蒸汽冷凝水（《2010药品GMP指南》）检测要求：

1、微生物限度，同注射用水

2、电导率，同注射用水

3、TOC，同注射用水

4、细菌内毒素，0.25EU/ml(若用于注射制剂)

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水冷风冷一体全自动纯蒸汽取样装置：

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