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Eldath EP-NH2药典乳糖专用柱

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乳糖作为片剂常用辅料,其HPLC检测效果一直不尽如人意。 峰面积RSD2.0% 柱效5000 分离度1.5 这3项是 《 2015 版中国药典》 要求,每一条都如此难以实现。 上海精方本着勇于挑战的钻研精神...

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乳糖作为片剂常用辅料,其HPLC检测效果一直不尽如人意。
峰面积RSD<2.0%
柱效>5000
分离度>1.5
这3项是2015版中国药典》要求,每一条都如此难以实现。
上海精方本着勇于挑战的钻研精神,解决了困扰广大色谱分析者的难题。
历时一年,经过二十余次填料键合持续优化,上海精方研发工程师们终于研制出新型氨基填料,可以轻松达到乳糖检测的各项指标:
RSD <1.2% !
柱效>6000 !
分离度>2.5 !
远远达到并超过药典标准!!
同时,氨基柱具有更高的稳定性和耐受性,可以明显的抵御人员操作差异、仪器和试剂等变化因素的影响,而丝毫不会影响以上药典指标的实现!
 
色谱柱参数
 
 
色谱柱名称
 
PH范围
 
比表面积㎡/g
 
孔径Å
 
USP编号
 
耐受压力Mpa
 
耐受柱温℃
Eldath EP-NH2
乳糖专用柱
 
2-8
 
450
 
120
 
L8
 
40
 
75
 
样品名称:乳糖
 
色谱条件
色谱柱:Eldath®EP -NH2  5μm,4.6×300mm
流动相:乙腈-水(70:30)
检测波长:示差检测器
柱温:柱温 45℃,检测池 40℃
流速:1.0ml/min
进样量:10μl
 
 
 
 
 
 
 
结论
Eldath EP-NH2乳糖专用柱
 
蔗糖与乳糖分离度 R为2.80大于1.50,乳糖理论塔板数为6724大于5000,满足并超高药典要求,并且连续6针进样峰面积RSD为1.14%小于2.0%。

 



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