FGZ系列药品光照试验箱

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2020年01月08日至 2020年02月08日

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模内浇口分离自动化，降低对人的依赖度；传统的塑胶模具开模后产品与浇口相连，需二道工序进行人工剪切分离，模内热切模具将浇口分离提前至开模前，消除后续工序，有利于生产自动化，降低对人的依赖。

药品光照试验箱专业用于制药企业稳定性考察试验，以确定和评价药品有效期。符合ICH、FDA、GMP和现行药典相关要求。国内乃至同行产品运行功耗zui低，可节省电力费用。设备安装对用户现场无特殊水电要求，噪音低、操作简便。

药品光照试验箱又名药品强光照射试验箱或光照箱，其特点如下：

1．专业用于制药企业稳定性考察试验，以确定和评价药品有效期。

2．符合ICH、FDA、GMP和现行药典相关要求。

3．国内乃至同行产品运行功耗zui低，可节省电力费用。

4．设备安装对用户现场无特殊水电要求，噪音低、操作简便。

5．法国泰康(TECUMSEH)原装全封闭压缩机组，美国杜邦R404a环保冷媒。

6．完善的系统设计，无需其它选配件，即可进行完整试验。

药品光照试验箱满足标准及执行的技术条件

符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中光照试验。

用途：药品光照试验箱由本公司自主研发生产，可满足ICH中Q1B“新原料药和新制剂的光稳定性试验”，也可满足2005版药典关于化学药物稳定性研究技术指导原则中药品强光照射试验。适用于制药企业药品及新药光稳定性检查试验。

产品型号		FGZ100	FGZ200
工作室尺寸	深	470	470
	宽	500	500
	高	600	950
产品材质		内胆材质：进口不锈钢板
		外箱材质：冷轧钢板外表面静电喷塑
温度范围		10℃～65℃
温度波动度		±0.5℃
温度均匀度		≤2.0℃
光照强度		4000～6000Lux
光照偏差		4500±500Lux；
紫外辐照		满足ICH中Q1B的照射要求：总照度≥1200000LUX.hr，近紫外能量≥200W.hr/㎡；
制冷方式		制冷系统采用风冷式耐温压缩机组
控制系统		微电脑智能温度控制器LCD液晶屏显示
电源		AC220V /380V 50HZ
标准配置		可调样架及搁板2块；独立超温保护；过流、短路、漏电保护；
3Q验证		提供符合标准的设备GMP验证方案(IQ、OQ、PQ)，配合买方完成设备验收验证工作。
可选配件		双制冷系统；PLC控制套件；