2021 年抗体药物突破 2000 亿美元大关，中国市场规模也达到 670 亿人民币，连续 3 年超 40%增长。 除了单克隆抗体（mAb），抗体偶联药物（ADC）、双特异性抗体（bsAb）等新型抗体药物也备受关注，各大药 企纷纷入场布局。特别是 bsAb，目前已有超 20 个不同商业化技术平台，已批准 5 款双抗药物上市，2021 年市场规模达 35 亿美元，预计 2030 年将突破 800 亿美元。 不同于 mAb，bsAb 因其特殊的分子设计，在生产过程中往往会引入更多的错配体、片段和聚集体，给传统纯 化平台带来严峻挑战。随着生产规模的放大，挑战还不止于此，例如，传统琼脂糖 Protein A 在双抗上的载量往往低于 30 mg·mL-1，严重影响抗体生产效率。 为此，纳微科技独立自主研发，单分散聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）微球材质的 Protein A 亲和层析介质 UniMab® 50HC，改善传统琼脂糖介质耐压性差、分辨率低的缺点。为满足当下对层析介质载量不断提升的需求，纳微科技整合在软硬胶开发领域的技术优势，又创新性地推出核-壳型 Protein A 层析介质 UniMab® EXE。
为更好地发挥软硬胶各自的优势，UniMab® EXE 采用“刚柔并济”式的设计理念，以刚性单分散多孔 PMMA 微球为内核，保证介质拥有更好的机械性能，更耐压，支持更高更稳定的柱床；在 PMMA 微球表面及内部孔洞涂覆柔性葡聚糖涂层，葡聚糖的多羟基结构保证 UniMab® EXE 拥有出色的亲水性，降低非特异性吸附，同时多羟基意味着更多的 Protein A 结合位点，可实现更高载量，提升抗体批处理量。
通过精心的创新设计，UniMab® EXE 可大大提高抗体生产效率，降低成本，满足实验室制备、中试及工 业化放大生产的需求。
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