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161XA/VS 有线温度验证系统 多通道温度检测

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有线温度验证系统 多通道温度检测
我们的验证仪体积小重量轻,携带方便,有利于现场验证
准确度0.1℃,分辨率0.01℃,
应用RS485,多台级联,轻松扩展通道
用输入通道16、24、48、实时显示
采样率100通道/秒,10mS高速测量

详细信息 在线询价

有线温度验证系统  多通道温度检测

我国修订了zuixin版的GMP2010,并在2011年发布了其附录,对药品生产及质量保证手段的认识更加深化,GMP的内容不断更新。 然而,没有验证,优良的生产实践(GMP)的概念也就没有什么意义了。GMP和验证,这两个概念是不可分割的,都是质量保证的基本方面,验证除了使质量稳定之外,还常会导致质量的提高,成本的降低。因此,验证在整个制药行业中的地位逐步提高,受到人们越来越大的关注与重视。

制药设备(高压蒸汽灭菌柜、隧道式烘箱、培养箱、恒温恒湿箱、马弗炉、冰箱和冻干机等)的温度验证越来越被重视,为了满足市场需求,出现了温度验证系统。

有线温度验证系统必须符合FDA 21CFR Part 11条款的要求, EN285、EN554以及HTM2010等法规也有具体的要求。


有线温度验证系统(新版) 是一个更高级的验证系统,

设计满足工业和行业法规要求的(FDA/GAMP).Validator AVS结合精确的传感器测量、自动化探头校准,直观的用户界面风格和更多的报告方式

161XA/VS 提供简单、专业和可靠的验证,直观、高效且易于操作–确保你集中精力用于验证。便携式验证操作控制台- 预安装验证软件;简化合规、易于操作;满足21 CFR Part 11,EUGMP及中国新版GMP;主机与控制台灵活的数据连接传递方式-直连主机,USB/Wi-Fi;操作控制台可与多个主机相连,也可单机操作

我们的验证软件 FTQ 符合 FDA 法规21CFR 第 11 部分  它提供自动化的报告和报告管理  此外,软件还提供了有意义和成功验证的所有基本要素。,所有参数(包括与验证研究相关的校准数据)都存储在特定的  安全,配置文件,可打印以进行硬拷贝归档。

在测试期间,数据带有时间戳,并以默认扫描值存储在不可修改的扫描值中。操作员可以通过图形和数字实时查看正在测量的任何或所有参数显示。配置的验证测试数据可以打印成图形和表格格式的硬拷贝。

我们从我们的研究报告中让您知道您需要的一切,并报告了清晰的验证报告,其中包含校准报告和校准检查报告 - 周期分析 - 支持周期映射图表,图表缩放,传感器定位,数据列表-数据列表计算,最后你会发现验证摘要报告。

有线温度验证系统  多通道温度检测

验证系统软件













语言为简体中文或英文,界面友善,便于操作。 可以实时对温度验证仪采集的数据进行记录、

显示并计算所有探头的温度数据,参数设置简单,

功能全面,软件中内置算法,可以完成热偶探头的自动校准,完成下列温度设备的热分布、

热穿透、空载、满载、F0 值计算等验证试验,并可以对实测数据修正后的数据进行zuida值、

zuida值位置、最小值、最小值位置、平均值等数据进行统计计算,生成可靠的验证数据报告。

报告满足 FDA 21   CFRPart 11 规范要求,满足国际和欧洲 cGMP 对制药、生物技术生产的规范要求

(EN285、EN554)。

适合于应用在高测量度和合规性要求的工业领域:·制药和生物技术过程:灭菌柜,烘箱,隧道烘箱,冻干机,

稳定性试验箱,恒温箱,冰箱,冷库,仓库;·医疗设备灭菌:食品制造过程:·环境监测。。主要应用于制药,

生物技术,食品乳业,航空航天等行业。具体应用为:蒸汽灭菌柜(高压灭菌柜);·干热灭菌;·

在线灭菌(SIP);-水浴灭菌柜;培养箱:稳定性试验箱:冰箱:冻干机:压力容器





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