蒸汽冷凝水取样器满足GMP要求

蒸汽冷凝水取样器满足GMP要求冷凝水取样，符合2010版本GMP，和中国2015版本药典对于注射用水取样/WFI 安全取样的要求。蒸汽质量取样器，能够对蒸汽进行冷凝及收集，符合HT2031、EN285标准要求，能够安全的从蒸汽系统或者其他循环系统进行取样后由QC进行实验室理化参数分析。

蒸汽冷凝水取样器满足GMP要求

引言

1、美国药典USP33-NF27把纯蒸汽定义为洁净蒸汽，是指已经加热到100度以上的水并且防止源水夹带的方式被蒸发，它不含任何添加物质。纯蒸汽的目的是在蒸汽或其冷凝物与物件或配制相接触的情况下使用。纯蒸汽的质量在其蒸汽状态下难以评估；所以将其冷凝物的属性用于测定其质量；
2、欧盟GMP附录1中明确规定：注意确保用于灭菌的蒸汽有质量要求，并且包含的添加物的量不足以污染产品或设备；
3、ISPE基本指南中分析了各种特定用途蒸汽的生产方法，综合了制药行业对纯蒸汽不同的称谓和定义。该指南中提出了要进行纯度取样和蒸汽质量取样；
4、EN285和HTM2010对灭菌用蒸汽的质量要求和测试方法等进行也进行了相关规定。

本产品主要用于纯蒸汽取样，通过冷却水将不锈钢导管中的蒸汽进行降温，使其凝结成水，通过检验冷凝水的水质，确认纯蒸汽是否符合检测标准。本产品适用于生物、制药等领域纯蒸汽灭菌系统的蒸汽取样。

产品概述

冷凝水取样，符合2010版本GMP，和中国2015版本药典对于注射用水取样/WFI 安全取样的要求。蒸汽质量取样器，能够对蒸汽进行冷凝及收集，符合HT2031、EN285标准要求，能够安全的从蒸汽系统或者其他循环系统进行取样后由QC进行实验室理化参数分析。

全自动纯蒸汽取样器、纯蒸汽冷却取样装置、纯蒸汽冷凝水取样、纯蒸汽风冷取样器、水冷纯蒸汽取样器、无菌级纯蒸汽取样器、蒸汽发生器冷凝水取样、国产蒸汽取样器、便携式纯蒸汽取样器、纯蒸汽冷凝水取样器、纯蒸汽风冷取样器、水冷纯蒸汽取样器、无菌级纯蒸汽取样器、蒸汽发生器冷凝水取样、国产蒸汽取样器、便携式纯蒸汽取样器、纯蒸汽取样器厂家、蒸汽冷凝水取样器、纯蒸汽智能取样器、纯蒸汽取样器

产品优势

显示

FO：热致死率

时间：电源开启后灭菌进行时长

状态：灭菌/取样状态

温度：灭菌/取样温度

电量：电池电量显示

公司产品，有多功能数据采集仪、多路精密测温仪、记录仪、标准测温仪、高精度温度传感器、过程校验仪、智能干体计量炉、校准恒温槽、热偶炉、PCR仪温度校验、热阻热偶检定、温度计检定、环境试验设备温湿度校准、灭菌温度验证、温湿度记录监测、纯蒸汽质量检测等，广泛应用于计量校验、半导体装备、生物医药、分子诊断装备、科研、工业等领域。