ATC-ME2 真空质量提取法检漏仪

真空质量提取法检漏仪
应用：制药行业无菌药品密闭容器包装密封完整性检漏.
检测类型：
1. 西林瓶
2. 安瓿瓶
3.预灌充注射
4.FFS. BFS .PFS容器

真空质量提取法检漏仪

应用：制药行业无菌药品密闭容器包装密封完整性检漏.

检测类型：

1. 西林瓶            

2. 安瓿瓶

3.预灌充注射

4.FFS. BFS .PFS容器

包装填充物：液体, 粉装.

检测目的：防止微生物倾入污染产品

检测原理：微质量流量检测

检测精度：无菌产品直径1um缺陷漏孔

检测结果：Pass/Fail

检测数据：可自动保存打印

测试标准：ISO 17025符合FDA USP<1207>认可的测试方法.

软件：Leak-RX泄漏测试软件符合FDA 21CFR part 11

验证：IQ/OQ

Part 11.

真空质量提取法检漏仪

优点：

1.非破坏性检漏

2.定量检测，取代真空色水法检测

3.无需日常校准，维护简单

4.质量抽取检测原理不受包装顶空空间的限制，温度影响等，检测范围更广泛.

5.检测精度高，可相当于氦气检测精度.

7.检测时间短，比压差法检测时间快25%-40%