GB19083-2010*技术要求

口罩基本要求

5.1 章节

鼻夹

5.2 章节

口罩带

5.3 章节

口罩拉力试验机

预处理试验箱

5.3.2和5.4.2章节

恒温恒湿箱

普通实验室

过滤效率与

5.4章节

口罩颗粒物过滤性能试验台

恒温恒湿实验室氯化钠法

气流阻力

5.4.3.2章节

空气阻力试验仪

恒温恒湿实验室

合成血液穿透

5.5章节

口罩合成血穿透试验仪

常规实验室靠近预处理箱

表面抗湿性

GB/T 4745-1997

织物沾水度仪

常规实验室

微生物指标

GB 15979-2002

GB/T 14233.22005

环氧乙烷残留量

5.8章节

气相色谱仪

阴燃性能

5.9章节

口罩阻燃性能测试仪

通风柜

皮肤刺激性

GB/T 16886.10-2005

密合性

附录B

TSI8038 美国产

恒温恒湿实验室

YY-0469-2011医用*技术要求

外观

5.1 章节

√

尺寸

5.2 章节

√

鼻夹

5.3 章节

√

口罩带

5.4 章节

口罩拉力试验机

恒温恒湿实验室

预处理试验箱

5.5 和5.6.2章节

恒温恒湿箱

普通室验室

液体阻隔（抗合成血液穿透）

5.5.1章节

口罩合成血穿透实验仪

常规实验室靠近预处理箱

液体阻隔（表面抗湿性）

GB/T 4745-1995（标准中应该写错了，应为1997版本）

织物沾水度仪

常规实验室

**过滤效率（BFE）

附录B

口罩**过滤效率（BFE）检测仪

无菌实验室

颗粒过滤效率（PFE）

5.6.2章节

口罩过滤效率测试仪

湿度30%±10%

温度25±5度

氯化钠法

气体交换压力差

气体流差

5.7章节

口罩压力差测试仪

恒温恒湿实验室

阻燃性能

5.8章节

口罩阻燃性能测试仪

通风柜

微生物指标

GB 15979-2002

GB/T 14233.2-2005

环氧乙烷残留量

GB 15980-1995附录G

色相色谱仪+顶空进样器

恒温恒湿实验室

皮肤刺激性

GB/T 16886.10-2000中5.2

标志与使用说明

5.12章节

GB2626-2019呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器

表观检查

6.1章节

预处理（温度湿度预处理）

6.2.1章节

恒温恒湿箱

普通实验室

预处理（机械强度预处理）

6.2.2章节

口罩过滤件振荡试验箱

普通实验室

过滤效率

6.3章节

口罩过滤效率测试仪

湿度30%±10%

温度25±5度

标配Nacl颗粒，油性颗粒另需加配

泄漏性

6.4章节

呼吸器泄漏及防护效果测试系统

不小于3×4×2.2米实验室

吸气阻力

6.5章节

口罩呼吸阻力测试仪

恒温恒湿实验室

呼气阻力

6.6章节

呼气阀气密性

6.7章节

呼气阀气密性测试仪

常温常压相对湿度小于75%

呼气阀盖

6.8章节

电子织物强力机

恒温恒湿实验室

死腔

6.9章节

口罩死腔测试仪

室温16-32度

视野

GB/T2891（该标准已被GB 2890-2009所取代）

口罩下方*

常规实验室

头带

6.11章节

电子织物强力机

恒温恒湿实验室

连接和连接部件

6.12章节

电子织物强力机

恒温恒湿实验室

镜片

6.13章节

镜片冲击试验机

普通实验室

气密性

6.14章节

气密性测试仪

常温常压相对湿度小于75%

可燃性

6.15章节

口罩阻燃性能测试仪

通风柜

YY/T0969-2013一次性使用*

外观

4.1章节

√

结构与尺寸

4.2章节

√

鼻夹

4.3章节

√

口罩带（强力）

4.4章节

口罩综合强力仪

恒温恒湿实验室

**过滤效率（BFT）

4.5章节（同YY0469）

通气阻力

4.6章节

口罩气体压力差测试仪

恒温恒湿实验室

微生物指标

4.7章节

GB 15979-2002

GB/T 14233.2-2005

环氧乙烷残留量

4.8章节

气相色谱仪+顶空进样器

生物学评价

4.9章节

细胞毒性

皮肤刺激

迟发性超敏反应

GB/T32610-2016日常防护型口罩技术规范

外观

6.1章节

√

耐摩擦色牢度

GB/T 29865

旋转色牢度摩擦仪

常规实验室

甲醛含量

GB/T 2912.1

全自动甲醛含量测试仪

化学实验室

pH值

GB/T 7573

PH计

化学实验室

可分解致癌芳香胺染料

GB/T 17592

GB/T 23344

环氧乙烷残留量

GB/T 14233.1-2006

色相色谱仪+顶空进样器

恒温恒湿实验室

吸气阻力

6.7章节

口罩呼吸阻力测试仪

恒温恒湿实验室

呼气阻力

6.8章节

口罩带与口罩带与口罩体的连接处断裂强力

6.9章节

电子织物强力机

恒温恒湿实验室

呼气阀盖牢度

6.10章节

电子织物强力机

恒温恒湿实验室

微生物指标

GB 15979-2002

视野

GB 2890-2009.6.8

口罩下方*

常规实验室

过滤效率

附录A

自动过滤效率测试仪

湿度30%±10%

温度25±5度

标配Nacl颗粒，油性颗粒另需加配

防护效果

附录B

颗粒物防护效果测试系统

恒温恒湿实验室

GB10213-2006一次性使用*

尺寸

6.1章节

√

不透水试验

6.2章节

√

拉伸性能

6.3章节

口罩综合强力仪

恒温恒湿实验室

YYT0506-2016病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服

阻微生物穿透-干态

表1第1项

YY/T 0506.5

阻干态微生物穿透性能测试仪

无菌实验室

含生物安全柜

阻微生物穿透-湿态

表1第2项

YY/T 0506.6

阻湿态微生物穿透试验仪

无菌实验室

不含生物耗材

洁净度-微生物

洁净度-微粒物质落絮

表1第4.5项

YY/T 0506.4

干态落絮测定仪（洁净度-微粒物质指数测定仪）

无菌实验室

抗渗水性

表1第6项

GB/T 4744

织物渗水性测定仪

普通实验室

胀破强力

表1第7.8项

GB/T 7742.1

织物胀破强度仪

恒温恒湿实验室

断裂强力力

表1第9.10项

GB/T 24218.3

无纺布强力机

恒温恒湿实验室