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RE80015 *盒

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*盒可用于体外定量检测新生儿足跟血滤纸血斑中L-苯*的浓度。仅供新生儿PKU尿症的筛查。

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中文名称苯*筛查试剂
英文名称Phenylalanine (PKU) neonatal Screening Assay
产品货号800 15
产品规格480T、2400T
检测样本足跟血
适应物种
预期用途可用于体外定量检测新生儿足跟血滤纸血斑中L-苯*的浓度
产品品牌德国IBL
供应商家深圳市科润达生物工程有限公司
注册证号国械注进20153401075(用于临床使用


*产品规格
480T、2400T

*盒预期用途

*盒可用于体外定量检测新生儿足跟血滤纸血斑中L-苯*的浓度。仅供新生儿PKU尿症的筛查。


*检测原理

病人的干燥血液用3%的三氯亿酸从滤纸上洗脱。样本中的苯*在外加苯*脱氢酶的作用下转化成PKU酸,此反应使存在于反应混合物中的辅酶NAD+再生。产生的NADH 使加入的黄色四唑盐发生氧化还原反应生成紫色物质Formazane,在570nm波长测定OD值,OD值与病人样本中的苯*浓度成正比。




*组成(括号内为2400人份)

苯*筛查试剂盒在常温下运输,在2—8℃贮存.失效期在试剂盒外签上和每种成份的标签上注明.

1(5)瓶酶试剂(冻干) 含苯*脱氢酶 辅酶NAD+、缓冲液、稳定剂
1瓶    45(220)ml酶试剂稀释液 二乙醇安、缓冲液、0.01%叠氮钠
1瓶 55(260)ml底物试  含四唑盐 柠檬酸缓冲液
5(25)片标准品血斑(A—E)含量       
A   B   C  D   E      mg/dL       1   3   5  9     13
2(10)片质控品血斑 
质控品1 2-3mg/Dl
质控品2 4-6mg/Dl
1瓶 2(8)ml染色贮存液     柠檬黄    用三氯亿酸1:51稀释


*贮存   
苯*干血片在2—8℃ 可贮存6个月。

*实验步骤

1.用打孔器在标准品(A—E)、质控品1和质控品2及血样片打取圆片(Ф5mm),  置于小试管中。
2.每个试管中加入100μl  3%三氯亿酸,使血片*浸入。
3.室温(18—25℃)振荡30—60分钟。(300-500rpm)
4.在微孔板每孔中加入25μl 0.5M NaOH.
5.取75μl血片浸出液加入相应的微孔中,振荡混匀。
6.每孔加入100μl的酶试剂使用液。
7.室温 (18—25℃)孵育30分钟。
8.每孔加入100μl底物试剂,振荡 3分钟。
9.酶标仪570nm波长(参比波长690nm)读OD值。(应在加入底物后3—5分钟进行)


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生产企业:IBL  INTERNATIONAL  GMBH德国汉堡市D-22335 Flughafenstr. 52A号
国内售后单位:深圳市科润达生物工程有限公司
地址:深圳市坪山区坑梓街道坑梓中兴路14号6栋301A
 


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