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ABB BOMEM的制药业FT-NIR质保/质控解决方案
利用傅立叶FT-NIR解决方案，提高QA/QC作业效率
ABB BOMEM的制药业FT-NIR质保/质控解决方案
原材料鉴定
原材料鉴定每个样品仅需5到10秒的时间，无需样品制备，而且可由非熟练操作员在实验室内火收获码头完成。固体材料和液体材料的分析可使用塑料袋和玻璃器皿进行，以防发生交叉污染，免去附件清洗和清晰程序的确认等诸多麻烦。偏zui小二乘法（PLS）等高效的辨别算法的使用，可切实排除鉴定相似材料时可能产生的错误结果（典型概率约我十亿分之一）。
固体剂型装量差异
ABB Bomem生产的NIR分析仪可在一分钟内完成对包衣片剂和非包衣片剂、囊片、胶囊、明胶胶囊等的分析！分析操作时无需样品制备，可由非熟练操作员进行，还可使用一个能容纳30个样品的转盘自动完成。活性成分和赋形剂浓度可在一次分析中同时测出。分析操作可方便地在压片机附近的生产环境中完成。由于分析速度快，在压片操作的同时还可对一批产品的装量差异趋势进行跟踪，立即对有可能降低产品*性的问题予以纠正。在实验室中使用该分析仪进行分析时，可大大加快成品放行速度。
固体制品和冻干制品的含水量
水分或溶剂的测定可在一分钟内完成，无需样品制备。该项分析操作为非破坏性分析，一般用小玻璃瓶进行。冻干粉块分析可通过一个普通的冻干瓶完成，而不会损失其中有价值的成分，这是冻干固体制品的一恶搞重要特性。我们还可以利用这一特性来减少稳定性测试中所需要的样品数量，小玻璃瓶可重复使用，从而确保分析作业可以获得更加准确的测试结果。
混料的*性
现在，混料的*性分析用不到一分钟的时间就可以在实验室或生产车间完成！活性成分和主要赋形剂浓度可在一次分析中同时测出。分析复杂混料时，还可使用旋转式取样设备，获得更加准确和搞重复性的分析结果。另外，分析仪软件还可对取自混料器中不同部位的样品进行统计分析，评测整批产品的*性。
一次性·无需样品制备·及时的分析结果
| 粉末 Samplir | | 该取样附件是*的粉剂分析工具。PowderSamplir允许使用一次性玻璃瓶、透明塑料袋、皮式培养皿和不同尺寸的瓶子来盛装样品。分析作业可在玻璃小瓶或样品一侧或底部进行。分析测试时，可使用该设备*的电动扶瓶托来旋转样品容器，获取一份样品若干个不同读数的平均值，从而提高不均匀混合物的分析重复性。 |
| 温控样品架 | | 该附件可使用一次性硼硅酸盐玻璃瓶对液体样品进行分析。由于具备温控功能，提高了定量分析时的读书准确性。每次分析时间不到一分钟。 |
| 光纤（FO）漫反射 | | 光纤探头无需打开容器即可直接照射原材料容器来完成鉴定或验证分析，所需时间不到5秒。使用探头扳机可启动分析操作。设备软件还可以批次模式运行，实现多种分析。 |
| 药片 Samplir | | 使用Tablet Samplir可轻松测出固体剂型的装量差异。该附件配备两个适用于圆形和圆柱形剂型的通用托盘。可容纳30个样品的转盘用来对片剂、囊片、胶囊、明胶胶囊进行分析，*由AIRS Pharman软件控制。每次分析所用时间少于两分钟，且分析操作通过转动装置完成，以避免产生不*性、包裹或分层等相关问题。 |
| 袋装 Samplir | | Bag Samplir的诞生，简化了膏剂、凝胶体、乳剂和粘性材料的分析作业。分析样品可放置在一个一次性聚乙烯袋中，通过传动装置进行分析。取样径长可精确调节，从而生成高重复性的定量分析结果。 |
| AIRS Pharma质保/质控软件 | | AIRS Pharma是一种为实验室和生产线旁质保和质控活动开发的分析软件包，该软件包是与制药业和相关行业的众多客户共同合作下设计完成的。该软件已经过充分演着呢个，结合FTLA2000Pharma分析仪一同使用，可提供各种材料的定量和定性分析中所需要的各种功能特性。AIRS Pharma的样品分析功能极其方便易用，制药厂和实验室操作员可使用该仪器快速获得准确的和高重复性的分析结果。 |
FTLA 2000 PHARMA FT-NIR分析仪
FTLA 2000 pharma FT-NIR分析仪是ABB Bomem所有只要质保质控解决方案中的主要构件，其主要优势在于*的光学设计、有保障的分析方法可转移传输性和取样灵活性。FTLA 2000 pharma与多种取样附件一起使用，将为您从事各种不同的QA/QC活动创造条件。
*的光学设计
FTLA 2000 pharma分析仪融入了ABB Bomen的Y形叉骨式干涉仪设计。该仪器已被*准直，其扫描干涉仪享受终生保修。这就意味着，所有用户都将在该仪器的整个使用寿命期内享受到其非凡的性能。
有保障的分析方法可转移传输性
该仪器非凡的波长重复性（±0.002cm-1）和波长再现性（±0.04cm-1）以及不同仪器之间的横向再现性（±0.002A），使ABB Bomem敢于对其分析方法可转移传输性作出担保。由于具备这一特性，FTLA2000 Pharma非常适用分析方法的开发。
一种灵活的工具
FTLA 2000 pharma可装配两种独立的额取样附件，因此加快了装配速度，简化了附件处理过程，实现了误差zui少化，缩短了校验过程。
Arid-Zone干区样品室采用开放式设计，可好不费力地完成样品装载和样品分析。各种预校准取样附件无需调节即可安装。适用仪表侧孔，可通过一个选项的测样品室安装Tablet Samplir或其它附件。
安装于验证轻松方便
分析仪的安装将由ABB Bomem认证现场工程师完成。随机提供的各种IQ和OQ协议满足各种的USP指标，这些协议的配置将在安装过程中进行。另外，我们还为用户补充提供操作培训和标准曲线的开发培训。
ABB Bomem的各种只要应用系统可得到充分验证。完整的工厂验证和系统组件验证文件。另外，我们还提供各种软件校准文件。AIRS Pharma软件内置多种简单的自动化验证程序，可轻松生产整套仪器校验协议报告和样品分析报告。
ABB Bomem已通过ISO9001认证并拥有一套有效的质量保证程序。
客户支持
ABB Bomem已经充分认识到对客户的各种作业和工程进行仔细监测的重要性。为此，我们的分析仪产品将为客户提供各种尽可能依赖的宝贵信息，因此，保证各种分析仪产品的*运行并满足各种技术规范，对于我们来说具有至光重要的意义。
ABB Bomem已通过ISO9001认证，具备完善的服务程序和各种*的工具，我们的雇员和合作伙伴装备精良，能够提供下列*水平的本地客户服务：
交钥匙解决方案
ABB Bomem为客户通过各种完整的分析解决方案。除了每台分析仪自身包含的众多服务内容外，我们还未客户提供一系列广泛的服务项目，帮助客户在其实验室内快速高效地完成各种FT-NIR分析协议的开发和实施。我们还可为客户量身定制各种进级培训方案，帮助用户在制药分析的FT-IR和化学计量应用方面从新手变成专家。为了缩短项目的开发期，您可以选用我们提供的、具有可靠分析性能保证的模型开发服务。您还可以选择我们提供的各种方法验证和模型维护服务，从而拥有一套完整的交钥匙解决方案。
分析解决方案合作伙伴：从实验室到生产过程
FTLA 2000 pharma及我们的在线分析仪系列产品具有同一种光学设计。因此，它是您进行可性研究和方法开发的理想工具，可进一步与我们久经考验的在线监测解决方案实现无缝集成。作为FT-NIR产品的者，我们提供整套过程分析仪系类产品，可满足制药业的各种初级生产和次级生产的需求。该产品系类涵盖从回收和混料过程中的溶剂监测到真空和流化床干燥器监测等各个领域。
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