BQS-19 全自动滤芯完整性测试仪

全自动滤芯完整性测试仪 为您提供先进、稳定、方便的测试仪器
便携式BQS-19全自动过滤器完整性测试仪
滤芯完整性测试仪是对滤芯及滤器进行完整性测试的仪器，其目标是对过滤膜材料的完整性进行认证。

全自动滤芯完整性测试仪，亦称滤芯完整性测试仪，利用的是*的完整性测试技术，对医药行业中过滤液体，气体的滤芯进行完整性测试并认证。通过对其一系列的完整性测试，包括泡点测试、保压测试、扩散流测试、水侵入测试判断其过滤性能，保证了滤芯的完整性，医药行业的卫生无菌，也是对用户的生命安全做保障。

全自动滤芯完整性测试仪 优点：
1 在线测试     2 可以在蒸汽灭菌后进行
3 只使用水，不含 DOP 或溶剂等污染物
4 同时检测滤芯的疏水性       5 同时检测滤芯安装的正确性
6 测试压力在低于水穿透点的压力下进行
侵入速度 (ml/min) = D p (mbar) • 侵入体积 (ml)/ 测试时间 (min) • 大气压 (mbar)
水侵入的极限值与微生物挑战测试 (HIMA) 的结果直接相关。

完整性检测的目的
1、滤芯制造商
—认证
—生产质量控制
2、滤芯用户
—确认滤芯级别
—确认滤芯正确安装
—确认滤芯未受损坏
—确认滤芯符合制造规格
—确认此滤芯和那些经制造商认证的滤芯一样
—工艺认证文件
—批次记录文件
结论：完整性试验不是对滤膜中大膜孔的直接测量
适用于生产环境：
科学的低能耗及外形设计
密封的外置散热片
无需风扇散热
无产生颗粒的风险

性能参数：
电源/功率    170-240V AC, 50/60Hz；100W
大操作压力    7999 mbar
低进气压力    3000 mbar
外型尺寸    500(长) x200（宽）x 180(高)
测试范围    测试压力：500-6900mbar
测试精度    灵敏度：± 1.0 mbar ；   
气泡点：±60 mbar ；
操作条件    环境温度：0℃ ~ +50℃；  
相对湿度：10-80%
测试耗时    基本泡点测试：2 min±2min；    
扩散流测试：7±2min；            
水浸入流量测试：7±2min；  
系统气密性：3±1min；
打印功能    中文/英文打印，打印测试条件、测试结果、测试曲线；
历史记录功能    32G存储空间，保存数据100万条
显示屏    尺寸：5.7寸；32位；触摸屏
语言选项    中文/英文

与国内其它品牌的仪器相比具有如下特点：
1、自动进气控制
完整性测试仪采用了国外通用的全自动数字进气控制子系统，抛弃了国内落后的机械式半自动进气方式（即采用手动调节单向节流阀的方法，来改变气体流速），使测试仪在不同的气源压力和测试条件下都能稳定可靠的工作，特别是当客户采用的气源压力波动比较大时，仪器自身所具有自动稳定和数字控制技术，保证了测试结果的精度和准确性。 
2、滤器合格，自动退出功能
滤膜 / 折叠滤芯作为一种耗材，它有自己的使用寿命，但是合理的使用会使它们的生命周期大大延长。出于对客户滤膜的保护和提高生产中的使用效率（即缩短测试时间），专门增加了“测试合格后，自动退出”功能，这也是国内diyi家实现这项功能的仪器。 
3、自动打印
有些用户在进行完整性检测时，可能还有别的事情要处理，需要离开测试现场，但是他希望在回来时，可以拿到打印出来的测试结果。不会因为测试结束后，其它不可预知的原因，而造成测试结果的丢失。 测试仪在用户启动了自动打印选项后，就可以实现测试结束后自动打印测试结果的功能，这也是*先实现这种功能的仪器。
4、用户分级控制
完整测试仪作为一种精密检测仪器，其中有很多参数需要设置，这些参数的改变有可能会影响测试结果的准确性和可靠性。 同时为了满足 GMP 的管理要求，普通操作人员和管理人员应该有各自不同的操作权限。  系列的所有版本都有用户分级管理功能，而 I V4.0 做了更人性化的处理，使用户可以根据使用情况更改仪器的登录密码，这也是国内 实现这种功能的仪器。
5、数据存储量更大
 完整性测试仪是目前国内测试结果存储量大的，它的标准配置是 500 组（包括测试条件，测试结果和测试曲线）历史记录，我们还可以根据客户要求定制更大容量的存储空间。并且当仪器与 PC 机相连接时，可以实现历史记录的无限制存储。
6、 测试范围广
完整性测试仪的测量范围非常广泛，从平板过滤器到多芯的桶式过滤器，从囊式过滤器到呼吸器都能进行测试。而且仪器本身所具有的高分辨率信号分析处理模块，保证了在测量大过滤面积滤器的完整性时，能把误差减少到小。与同类某些品牌在第三方做对比测试时， 测试仪器在重复测量 5 芯 20 寸、 PES 滤芯的完整性时，其测试速度和测试结果的*性，远远优于对方仪器。
7、带有与上位机通信的数据接口
 是国内目前wei一家能实现远程操作，集中控制管理的完整性测试仪。仪器本身自带的通讯接口和随机附送的上位机软件，使管理人员可以在控制室内通过装在电脑中的应用软件完成过滤器的完整性检测。而且还能够把仪器中所有历史数据复制到电脑中，这样就实现了历史记录的无限制保存。
8、  测试更方便，人机界面更友好
在人机界面方面做了大量工作，首先每个工作界面的下边都有醒目的操作提示，用户可根据提示内容完成所有操作项目。其次，仪器设计了“后测试条件自动保存”功能，这样，如果用户每次测试的都是相同规格的滤器，就可以使用“一键到底”（即在选择某一项测试功能后，一直按下仪器面板上的确定键，仪器就能按照上次测试时输入的参数进行检测）实现过滤器完整性测试，大大简化了工作人员的操作程序。
9 、   是国内早实现扩散流和水侵入测试功能的仪器，而且水浸入测试功能已经非常成熟了，其测试结果具有很高的可靠性。
10 、   安全性
安全生产是所有企业重要的一项指标，仪器设备的安全运行又是安全生产的基础， 从设计之初，就把仪器的安全性做为基础性能来考虑，无论是在加压测试过程中还是在待机状态下都做了安全性处理。例如：仪器在加电后进待机状态，其实一直在做系统的安全自检，当发现仪器内部的压力大于安全压力时，它就会自动开启放气功能，防止工作人员带压操作过滤器，消除安全隐患。

背景技术:
随着完整性测试技术的不断完善，完整性测试仪对过滤器的完整性测试也显的越来越重要。完整性测试仪直接判断滤芯的性能，甚至关乎用户的人身健康。对于关键的除菌级过滤工艺而言，完整性测试是一种必要的手段，以确bao过滤工艺的安全性。通过完整性测试，可以确定过滤器自身的完整性及正确安装，可以确保工艺中安装了正确的过滤器，可以确定所安装的过滤器符合制造商提供的标准，还可以确bao过滤系统的密闭性等等。同时，进行完整性测试也是各国法规和审计的要求。
完整性测试技术可用于判断过滤材料是否存在缺陷，孔洞率是否符合规格，因此广泛应用于制药企业、过滤材料生产企业和研究单位。在制药行业中，过滤器完整性测试是过滤工艺的必需要求。美国食品药物管理署（FDA）在无菌产品制造指南（2004）中明确规定：“对于由一个或多个滤器组成的过滤系统，对它的验证都应该包括在差条件下进行的微生物挑战试验和完整性测试。” 
我国药品生产质量管理规范（2010）附录1“无菌药品”中规定：“除菌过滤器使用后，必需采用适当的方法立即对其完整性进行检查并记录。常用的方法有起泡点试验、扩散流试验或压力保持试验。