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新增儿童药品目录 国家基药目录调整要点

2021年11月18日 15:33:24来源:仪器网作者:吴吴吴

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  【仪器网 生物医药】 国家基本药物制度是保证人民基本用药、助力深化医改、降低药品价格、减轻患者用药负担的重要保障,国家基本药物目录是巩固国家基本药物制度的重要举措。
 
  11月15日,药物政策与基本药物制度司就《国家基本药物制度目录管理办法(修订草案)》(以下简称《管理办法》)发布公开征求意见公告,面向社会公开征求意见,新一轮的国家基本药物目录遴选正式开始。
 
  与国际接轨 新增儿童药品目录
 
  《管理办法》第七条指出,本次药品遴选目录分为化学药品和生物制品目录、重要目录和儿童药品目录,对比以往的国家基药目录,今年的目录增加了“儿童药品”目录。
 
  WTO的基药目录中有200余种儿童版基药,相比于WTO,在我国基药目录中并没有专门针对儿童的目录版本,本次《管理办法》中新增“儿童药品”是我国基本药物与治愈与国际接轨的举措。新增儿童药品对WTO儿童药物清单中的药物和原基药目录以及医保目录中的中成药儿童用药是一次机遇。
 
  当前药物配备总数与986相差甚远 基药扩容是调整趋势
 
  我国基药目录从1981年至今共发布过五版,第一版目录中共278种药物,大家了解最多的307版基药目录发布于2009年,目录总数为307种,2018版现行目录中共有685种药物,其中化学药品和生物制品共417种,中成药268种。
 
  2019年,国务院办公厅发布《关于进一步做好短缺药品供保稳价工作的意见》(以下简称《意见》),《意见》中要求“基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%”,简称“986”。
 
  我国目前医院的药品配比为59%、45%、39%,与“986”的目标相差甚远,专家表示,要达到《意见》的“986”药品比例要求,基药的数量需要达到900个。
 
  基于三年来临床用药的需要和获批新药的数量增多,以及第五批六批国采药品的数量的增多,此次基药目录的数量将扩容,且今年是“986”目标实现的关键时间点。
 
  除药品价格外 药品的临床价值也是基药目录的重要标准
 
  根据《管理办法》,此次进入目录的药品需要满足疾病防治的基本用药需求,适应现阶段我国的基本国情,价格合理能够保障供应且可以公平获得。这也就意味着价格从某种意义上来说可以是进入基药目录的敲门砖。
 
  药品价格固然是重要衡量标准,但却不是进入基药目录的保送证书。据了解,2020年10月国家卫健委曾组织华森、阿斯利康等多家药企讨论基药政策,会议中国家卫健委表示,基药不代表低价药,临床价值高的高价药也可进入基药目录。
 
  除上述信息外,《管理办法》中规定基药遴选应遵循“中西药并重”的原则,结合国家振兴中医药的现行趋势,推断中成药的比重将加大,重要经典名方会被优先考虑。
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