💉 水分活度：药品微生物控制的新认识：

在药品生产中，水分活度是一个常被忽视但至关重要的参数。水分含量与水分活度是两个截然不同的概念，前者指的是干物质或湿物质中的水份比例，而后者则是指产品中自由水的量，是酶和微生物生长的基础数据。

📚 水分活度的定义：

在一定温度下，溶液状的水分或食品中水分的蒸气压与相同温度下纯水的蒸气压的比值。这个比值反映了微生物能利用的有效水分以及产品的稳定性。

🔬 水分活度在药品生产中的应用：

评估微生物风险：通过测量水分活度，可以预测药品在生产、储存和使用过程中可能遇到的微生物问题。

控制微生物生长：通过调整药品的水分活度，可以有效地控制微生物的生长，从而提高药品的稳定性和安全性。

研究水分迁移：水分在药品中的迁移现象也是影响药品稳定性的重要因素，通过测量水分活度可以监控这一过程。

🛠️ 水分活度的测量方法：

康卫氏皿扩散法：适用于实验室中的精确测量，但步骤繁琐，耗时长。

水分活度仪扩散法：更适合生产企业使用，操作简便，结果快速。

《冠亚》牌WY-002多功能药品控温水分活度仪采用7寸液晶触摸屏操作，开机具备管理员、操作员安全等级设置功能，功能区具备多种检测模式，用户可以根据检测需要自行选择测试模式，同时具备有多点校准选择，可以输入样品名称、检测过程中同时展现活度值曲线、温度曲线，数据变现实时展现在检测屏幕上，内置打印机可以随时打印数据，方便、快捷，快速应用于片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、洗剂、原料药、精神品药、胶囊剂等。

非无菌药品微生物控制中水分活度应用指导原则发布，对企业的检验体系以及检验人员的要求更加规范和严格，也对企业检验体系及能力提出新的挑战