2018全国制药行业实验室管理与技术论坛
论坛背景：
随着我国新版GMP和2015版药典的实施，药品实验室质量管理体系与国际欧美药典标准全面接轨，对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的标准与要求。制药企业面临着新一轮实验室质量体系提升的挑战。
为帮助制药生产企业提高产品质量管理水平，切实加强质量控制实验室的建设与管理，熟悉新监管法规与飞行检查事项并高效达成GMP合规管理，由中心举办的“2018全国制药行业实验室管理与技术论坛”将于2018年1月24-26日在北京召开，有关培训事项通知如下:
一、组织机构：
主办单位：中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心
承办单位：北京中培科检信息技术中心
二、时间与地点：
会议时间：2018年01月24-26日(24日为签到与布展时间)
会议地点：北京万芳苑国际酒店(北京市丰台区南三环西路4号)
三、主要内容：
单元：GMP实验室管理规范(天09:00-12:00 )
1.实验室的风险管理
2.药品检测实验室管理体系的创新与实践
3.实验室偏差管理规程
4.环境监测及工艺用水及其它共用介质相关SOP
第二单元：分析实验室技术与质量控制(天13:30-17:30 )
1.分析实验室仪器的管理
2.化学药物质量控制分析方法验证技术
3.物质标准的制定与实验室质量控制
4.实验室纯化分离技术与解决方案
5.GMP药企QA/QC实验室信息化整体解决方案
第三单元：微生物检测与解决方案(第二天09:00-12:00 )
1.WHO微生物实验室的佳实践
2.微生物实验室质量管理规范与整体要求
3.药品微生物检测风险控制与佳解决方案
4.微生物实验室空调系统再验证方案
第四单元：实验室无菌管理与洁净技术(第二天13:30-17:30 )
1.洁净实验室的日常管理与运行
2.洁净环境监测与风险控制
3.无菌工艺验证与实验室操作
4.无菌药品的无菌检测与风险控制
四、参会对象：
1.各地方药检机构、科研院所、高校等实验室相关人员；
2.制药企业总经理、药物研发、质量(QA/QC)、生产、实验室等部门相关人员；
3.科研院所及高校等机构实验室分析人员。
五、参会费用：
参会费用：1500 元/人 (包含：会议费、资料费、午餐、茶歇等；住宿自理)。
六、参展范围：
1.实验室检测分析仪器； 2.微生物实验室、灭菌室检测仪器；
3.实验室工程、工艺与验证产品； 4.消毒及杀菌技术、洁净室产品等。
七、参展与演讲申请:
展位费用：13800元/个(规格：3m×2m =6㎡)；
演讲费用：请咨询组委会索取相关资料。
八、咨询与报名：
参展与演讲申请请联系：010-84840639/84840335，1824643339@qq.com。
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