纯蒸汽风冷取样器 蒸汽发生器冷凝水取样

纯蒸汽风冷取样器 蒸汽发生器冷凝水取样

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引言

1.美国药典USP33-NF27把纯蒸汽定义为洁净蒸汽，是指已经加热到100度以上的水并且防止源水夹带的方式被蒸发，它不含任何添加物质。纯蒸汽的目的是在蒸汽或其冷凝物与物件或配制相接触的情况下使用。纯蒸汽的质量在其蒸汽状态下难以；所以将其冷凝物的属性用于测定其质量；

2.欧盟GMP附录1中明确规定：注意确保用于灭菌的蒸汽有质量要求，并且包含的添加物的量不足以污染产品或设备；

3.ISPE基本指南中分析了各种特定用途蒸汽的生产方法，综合了制药行业对纯蒸汽不同的称谓和定义。该指南中提出了要进行纯度取样和蒸汽质量取样；

4.EN285和HTM2010对灭菌用蒸汽的质量要求和测试方法等进行也进行了相关规定。

产品概述

纯蒸汽风冷取样器能够对蒸汽进行冷凝及收集，符合HT2031、EN285标准要求，能够安全的从蒸汽系统或者其他循环系统进行取样后由QC进行实验室理化参数分析。

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产品优势

纯蒸汽智能取样器用于纯蒸汽冷凝水取样，共有2款供用户选择，体积大小不同，相应体积大的取样器取样速率更快。

纯蒸汽冷凝取样器（注射用水取样），安全、简单、方便、高效，外形美观、重量轻。应用于任何洁净蒸汽、高纯蒸汽或注射用水分配系统的取样，冷却水通过卡箍快接方式连接于现场便于提供连接的地方，整个取样器可以用灭菌釜消毒灭菌。

取样器采用316L不锈钢

蒸汽测试弯管采用卫生级链接，防止染菌或者滋生细菌

现场组装方便，可自由拆卸。取样100ML/min、300ML/min

产品特点

取样速率约100ml/min、300ml/min

盘管部分采用316L材质，全卫生型设计，满足GMP对制药器具要求

锂电池供电，能连续工作4小时以上