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NB-LHH-250GSP 药品稳定性试验箱

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药品稳定性试验箱于制药企业稳定性考察试验,以确定药品有效期,符合ICH.FDA和现行药典相关要求中加速、*、中间和高湿度试验,满足大输液等特殊药类的40℃,20%RH低湿度试验。

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※冷冻机采用原装,全封闭压缩机自动转切换,保证试验设备长时间连续运行,具有稳定、安全、可靠的特点。

※采用不锈钢内胆,四角半圆弧易清洁。※可配RS-485接口,可连接记录仪或计算机,可*记录温度、湿度参数标准(选配)。

※箱体左侧可配直径ф25mm测试孔(选配)。

★稳定性试验条件:在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的*,终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。

 

NB-LHH-250GSP综合药品稳定性试验箱产品特点:

1.内胆材质采用304不锈钢材料,四角半圆弧,无污染源,易清洁。

2.采用合理的风道设计和进口风机,确保工作室的温度和湿度的均匀性。

3.进口全封闭工业压缩机和R404A环保制冷剂。

4.进口湿度传感器:灵敏度高,年漂移低。 

5.进口触摸屏程序温湿度控制器:感应块、误差小。

6.药品箱都已配记录仪(数据打印)、USB接口(数据备份)和左侧25mm测试孔。

技术参数:

型 号:NB-LHH-250GSD

电源电压:220V/50Hz

控温范围:无光照:0℃~65℃/10℃~65℃  光照时:10℃~65℃

控温波动:±0.5℃

控湿范围:20~95%RH

湿度偏差:±3%RH 

光照范围:0~6000LX

紫外辐照度范围(UVA):0~100mw/cm2

辐射强度监测光谱范围:320~400nm

内胆尺寸(mm):550x520x900

外形尺寸(mm):720x720x1675

载物托架(标配):3块

安全保证:独立限温控制系统(双重保护),压缩机过热、超压和过载、缺水保护。

设备使用条件:环境温度5-35℃。(订购产品时,如需要温度0℃~65℃下单请注明。)

NB-LHH-250GSP综合药品稳定性试验箱执行与满足以下的试验条件:

1.加速试验:40℃±2℃/75%RH±5%RH

2.中间条件:30℃±2℃/65%RH±5%RH

3.*试验:25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH

4.特殊药物试验:40℃±2℃/20%RH±3%RH

执行标准:现行版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006相关条款。

SD、GSD均配有可程式液晶温湿度控制器。

SDP、GSP均配有可程式触摸屏温湿度控制器。

 


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