NB-LHH-250GSP 药品稳定性试验箱
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- 公司名称 郑州南北仪器设备有限公司
- 品牌
- 型号 NB-LHH-250GSP
- 所在地 郑州市
- 厂商性质 生产厂家
- 更新时间 2020/5/25 10:53:22
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药品稳定性试验箱于制药企业稳定性考察试验,以确定药品有效期,符合ICH.FDA和现行药典相关要求中加速、*、中间和高湿度试验,满足大输液等特殊药类的40℃,20%RH低湿度试验。
※冷冻机采用原装,全封闭压缩机自动转切换,保证试验设备长时间连续运行,具有稳定、安全、可靠的特点。
※采用不锈钢内胆,四角半圆弧易清洁。※可配RS-485接口,可连接记录仪或计算机,可*记录温度、湿度参数标准(选配)。
※箱体左侧可配直径ф25mm测试孔(选配)。
★稳定性试验条件:在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的*,终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。
NB-LHH-250GSP综合药品稳定性试验箱产品特点:
1.内胆材质采用304不锈钢材料,四角半圆弧,无污染源,易清洁。
2.采用合理的风道设计和进口风机,确保工作室的温度和湿度的均匀性。
3.进口全封闭工业压缩机和R404A环保制冷剂。
4.进口湿度传感器:灵敏度高,年漂移低。
5.进口触摸屏程序温湿度控制器:感应块、误差小。
6.药品箱都已配记录仪(数据打印)、USB接口(数据备份)和左侧25mm测试孔。
技术参数:
型 号:NB-LHH-250GSD
电源电压:220V/50Hz
控温范围:无光照:0℃~65℃/10℃~65℃ 光照时:10℃~65℃
控温波动:±0.5℃
控湿范围:20~95%RH
湿度偏差:±3%RH
光照范围:0~6000LX
紫外辐照度范围(UVA):0~100mw/cm2
辐射强度监测光谱范围:320~400nm
内胆尺寸(mm):550x520x900
外形尺寸(mm):720x720x1675
载物托架(标配):3块
安全保证:独立限温控制系统(双重保护),压缩机过热、超压和过载、缺水保护。
设备使用条件:环境温度5-35℃。(订购产品时,如需要温度0℃~65℃下单请注明。)
NB-LHH-250GSP综合药品稳定性试验箱执行与满足以下的试验条件:
1.加速试验:40℃±2℃/75%RH±5%RH
2.中间条件:30℃±2℃/65%RH±5%RH
3.*试验:25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH
4.特殊药物试验:40℃±2℃/20%RH±3%RH
执行标准:现行版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006相关条款。
SD、GSD均配有可程式液晶温湿度控制器。
SDP、GSP均配有可程式触摸屏温湿度控制器。
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