美国PSS粒度仪不溶性微粒检测仪介绍
- 发布时间：2016-06-07 浏览次数：3810次
- 注射液里的大颗粒检测一直是制药行业中大量/少量注射药物中的杂质微粒的监控的一个重要标准，本文介绍了AccuSizer780SIS注射型颗粒计数器按照USP788测试的方法以及判断标准。
微粒检测仪应用在药品检测中，采用光障碍技术检查静脉滴注用注射液(装量为100mL以上者)中的不溶性微粒，每1mL中含10μm以上的微粒不得超过25粒，含25μm以上的微粒不得超过3粒。2010年版中国药典二部在《不溶性微粒检查法》中规定了采用光障碍法原理的仪器检查静脉用注射剂及供静脉注射用无菌原料药中不溶性微粒的大小和数量。
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