第二届中国国际化学药高峰论坛
会议:第二届中国国际化学药开发高峰论坛
时间:2016年11月10日-11日
地点:中国北京
规模:300+与会人员
主题:合规、高效、低成本地开发化学药物
早期优惠截止时间:2016年9月10日(您可先占名额,稍后付费。)
进入会议注册参会:www.bmapglobal.com/wcpf2016
今年药品相关的新法规及政策频出,新药品上市许可人制度,新版药典,临床实验自查,包材相容性,仿制药一致性评价等重磅新政让药企应接不暇,行业面临洗牌压力。如何更好地理解,并与监管机构交流政策,以及如何实施,是药企目前面临的大挑战之一。
在此背景下,以“合规、高效、低成本地开发化学药物”为主题的第二届中国国际化学药开发高峰论坛(WCPF2016)行业品牌峰会,将会聚集300多位国内药品监管机构官员,行业意见,国内*化学制药企业以及全球大药厂代表,就新的化学药品注册法规变化、仿制药一致性评价、新靶点发现、化合物开发与筛选策略,剂型创新与给药途径改良,以及临床前、临床模型设立等系列等热点话题进行剖析,并提供高实践性的解决方法和思路,使企业更加合规、高效、低成本地开发化学药物。
您应该参与其中的6大理由:
•为您提供了与国内外*行业以及专家交流的平台
•帮您了解新国内外法规变化以及未来趋势,确保产品合规
•协您掌握手市场和法规新动态,从而制定佳研发战略
•与您合作理解技术要点并确保化学仿制药的一致性
•同您探索化药中创新突破的多种机遇与可能
•助您通过案例研究和讨论,领略前言药品研发成果
WCPF2016的精彩议题:
近期法规热点解析
新药品上市许可人制度,会给中国企业带来怎样的冲击或调整?
新《药品注册管理办法》,药品注册管理等的调整变化难琢磨?
新版cGMP实践有困难?请听*企业来分享宝贵经验。
仿制药分论坛:确保与原研药的一致性
怎样达到一致性评价标准与精准申报,左膀右臂配合?
如何确保数据的完整性、真实性、溯源性?
反向工程是仿制药研发的必经之路,如何利用反向工程提高仿制药品质?
创新药分论坛:高效、低成本地开发化学新药
如何探索一种安全、绿色、高效和稳定的原料药生产工艺?
改良剂型或者改变给药途径如何提升药效?
如何进一步加强研发与临床合作,实现转化医学对新药研发的重大推动作用?
WCPF2016重量嘉宾(已确认):
1.潘广成 中国化学制药工业协会常务副会长
2.杨悦 国家食品药品监督管理局研修学院专家
3.孟晓峰 人福普克(武汉)药业总经理
4.杜争鸣博士 百济神州(苏州)副总裁,药学部总监
5.陆明秋 罗氏制药CMC制剂组负责人
6.胡邵 京浙江贝达药业股份有限公司副总兼化学家
7.黄悦,博士,EMBA中国临床药理部负责人默克雪兰诺全球早期发展部
8.刘学军 上海复星医药研究院副院长
9.陈洪 以岭药业研究院副院长
10.赵大川 上海普霖贝利副总经理华海美国/普霖斯通制药执行总监
11.习宁 广东东阳光药业有限公司科学家
12.夏明德 美国强生制药集团国际科技合作部总监
13.陈敏华 苏州晶云药物科技有限公司创始人及执行官
14.前药品评审中心专家
15.中国食品药品检定研究院专家
2015年参会企业机构:
阿斯利康、诺华、上海医药集团、拜耳医药、安士制药(中山)、海正辉瑞制药、药明康德新药开发有限公司、勃林格殷格翰生物药业(中国)、辉瑞(中国)研究开发、天津天士力圣特制药、华润紫竹药业、南京正大天晴、天津红日药业、扬子江药业、江苏奥赛康药业、江苏万邦生化医药、浙江九洲药业、杭州中美华东制药、浙江车头制药、上海恒瑞医药、江苏豪森药业、先声药业、齐鲁制药、浙江京新药业、深圳信立泰药业、常州制药厂......
会议质量--有口皆碑(2015年会后评价):
学习了仿制药领域的相关法规,操作,管理,技术等,了解国内仿制药进展。
--辉瑞(中国)研究HeadofCDS,PfizerCRDC
收获很大,系统的了解了仿制药的市场,前景,以及仿制药开发的一些技术问题。
--深圳市海普瑞药业研究室技术评审员
从整体了解了仿制药的发展方向,从一些创新仿制药的成功开发案例获得了一定的启发。
--华润紫竹药业投资管理部主管
组织很好,拓展我们的发展思路。
--上海方予健康医药合成部经理
获取了有用的信息,见到了老朋友,结识了新朋友。
--南京摩迪康生物总经理
了解了一些仿制药发展的方向,宣传了产品。
--力扬企业销售工程师
了解了BMAP公司,结识了诸多同行,对国内仿制药的现状有了进一步的了解。
--华海药业原料药分析研发与质量控制副总经理
了解了一部分仿制药内容,认识了很多同行。
--天津药明康德新药开发有新公司分析服务部副主任
会议优惠:
9月10日前报名即享价值近1000元的参会优惠!
尽快定下与化学药开发智囊团的约会吧,更有机会1对1交流!
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组委会联系方式
联系电话:
021-60529507
电子邮箱:
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