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崩解仪的操作方法

2020年09月21日 14:33人气：3068

　　药物需要发挥作用，其质量非常关键。药物质量检查不仅要求药物成分符合要求，还要求药物的加工工艺没有问题。如果加工工艺出现差错，药物的溶出度、崩解时限等不符合要求，会降低药物的疗效，甚至会威胁患者的身体健康。因此与剂型加工工艺有关的项目也需要进行严格的质量检查蛀。其中崩解时限的检查需要使用崩解仪。

　　检测方法为：

　　将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上，浸人1000ml烧杯中，并调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部25mm，烧杯内盛有温度为37℃±1℃的水(或规定的溶液)，调节液面高度使吊篮上升时筛网在液面下15mm处,，支架上下移动的距离为55mm± 2mm，往返频率为每分钟30~32次。

　　取供试品6片(粒)，分别置上述吊篮的玻璃管中，每管各加1片(粒)，浸入烧杯中，启动崩解仪进行检查，各片均应在15min内全部崩解。如有1片不能*崩解，应另取6片(粒)复试，均应符合规定(有特殊规定除外)。

　　泡腾片需做泡腾状况检查，具体的操作方法是：取1片，置250ml烧杯中，烧杯内盛200ml水，水温为15~25℃，有许多气泡放出，当片剂或碎片周围的气体停止逸出时，片剂应溶解或分散在水中，无聚集的颗粒残留。

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