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新药典已正式发布,您的液相实验室准备变革了吗?

解决方案 仪器网 2020年06月19日 15:46人气:633 >> 进入该公司展台

觉得千篇一律的液相日常工作消磨人生?

对动辄以小时计算的分析方法欲哭无泪?

难以忍受排队等空闲仪器做样的煎熬?

三大锦囊已集齐,是时候为实验室提速增效了!

新版药典已正式发布,

效率提升成为变革关键

近期,2020 版中国药典正式发布,在高效液相色谱法中强调了快速方法转换,并引入液相定性分析和多维液相色谱等内容。这些都说明了随着科技的不断进步,先进分析技术正走下神坛、融入我们的日常工作中,全面提升实验室效率。

安捷伦科技作为制药行业分析设备的重要供应商,一直致力于新技术的开发及推广,帮助客户优化分析方法、提升仪器效率,让实验室提速增效,让分析工作者告别加班。

 

这三座大山,严重制约了效率提升

在现存方法中,主要存在如下三座大山严重制约了实验室分析效率的提升。如何打破瓶颈,赢得飞驰人生?安捷伦科技特遵从新版药典,依托先进分析技术,为您提供三枚锦囊,从根本为您排忧解惑,助您跨越困境,显著提升实验室效率。

 

这三枚效率提升锦囊,

让我轻松成为分析界网红

锦囊一:换芯增动力,提速更快捷

色谱柱作为液相方法的核心,决定了分离结果和分析速度,是 HPLC 方法转换为 UHPLC 方法的关键,恰如汽车引擎对车辆性能的影响。

当下制药行业使用的质控方法多数仍是 HPLC 方法。更为快速的 UHPLC 技术经过十几年的磨砺日臻成熟,在大多数情况下均可替代常规方法,普及的主要难度是缺乏公认的转换规则。经过多年雕琢后,2020 版中国药典的液相色谱通则终于给出了色谱参数调整的详尽方式。参照药典内容,分析工作者完全可以按图索骥,将常规方法转换为快速等效的 UHPLC 方法。

方法转换的步骤清晰明了,准备好 UHPLC 色谱柱之后,直接计算相应色谱参数(药典中提供了详细的计算公式,也可查看文末往期文章,获取安捷伦专业解读信息),也可进一步做适当调整,以便满足系统适用性要求,最终得到优化方法。

 

友情提醒:转换后的方法还需要完成方法确认才可以正常使用哦!

锦囊二:手动变自动,驾驭多方法

驾校学车基本都是手排车,然而实际生活中多数人又会选择自动挡车,原因就是自动化系统简单方便,同样的思路也可适用于液相实验室环境。

考虑成本,QC 实验室的仪器很少有专机专用,方法频繁切换是常态,色谱柱的装卸清洗、系统的冲洗平衡、序列输入、数据处理等都是手工操作,为了排上序列苦苦等待的体验真是不堪回首。

通过增加自动柱切换和自动溶剂切换功能,可把现有液相升级成多方法系统,轻松实现一套系统多个方法无缝切换连续运行模式,瞬间释放仪器潜能,甚至达到 7×24 的理想状态。

 

友情提醒 1:建议先用第yi个锦囊得到快速方法,再结合多方法系统使用会如虎添翼。

友情提醒 2:安捷伦可提供多方法系统的使用参考和操作指南,还有帅帅的工程师亲手培训呢!

锦囊三:适应全路况,天堑变通途

车辆通过性是汽车能在哪些路面上行驶的能力,会限制车辆的适用路况。有些高级车型能提供全时全路况驾驶模式,提高通过性能来满足不同客户的需求。

新项目在方法转移时也常会遇到因仪器差异导致结果重现不好的问题,就相当于仪器设备无法适应方法要求的“路况”。

安捷伦专li的智能系统模拟技术(ISET)方案这时就可以大显身手,通过强大的软件精准驱动、掌控现有硬件,来实现模拟目标仪器的工作模式,实际运行可得到与对应仪器一致的分离结果。操作不涉及硬件改动,所有的设置均作为仪器方法参数保存,细节均有完整的记录可以追溯,完全满足合规要求。对于喜欢钻研的使用者,还提供了高级模式专供研究学习。

 ISET技术原理说明和实验效果比较

友情提示:ISET方案还在不断升级中,增加可以模拟的仪器型号,请经常关注GW通知

如果能够将这三枚锦囊的内涵融会贯通,必将大幅提高实验室的效率,减少人员时间,让你进入“两岸猿声啼不住,轻舟已过万重山”的畅快境界。

(本文来源: 安捷伦科技(中国)有限公司 ,转载请注明出处

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