药品稳定性试验箱8大运行系统
药品稳定性试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件:
1、高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、长期试验:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
药品稳定性试验箱8大运行系统:
1、控制器:采用进口LED数显微电脑控制仪(日本OYO仪表)或可编程大屏幕液晶触摸屏控制器(韩国TEMI880仪表)。
2、制冷系统:进口全封闭压缩机,直冷式制冷。
3、传感器:采用Pt100铂电阻或进口温湿度变送器。
4、循环系统:低噪音电机,不锈钢多翼式离心风轮,合理的风道单循环。
5、通信接口:可连接国产品牌或进口温湿度有纸记录仪,可手动或定时打印试验数据。(选配)
6、加热系统:采用不锈钢电加热器。
7、加湿供水:采用自动补水功能,标配小水泵。
8、安全保护:压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护。
(本文来源: 北京恒泰丰科试验设备有限公司
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