浙江苏净生物安全柜使用技术要求

　　生物洁净安全柜是当今微生物实验室之必要品，特别是那些对操作者需要采取保护措施的场合。如医疗、制药、科研等进行细菌培养时提供既无菌无尘又工作安全的环境。

　　1、基本要求

　　1.1 外观要求

　　1.1.1 柜体表面无明显划伤、锈斑、压痕，表面光洁，外形平整规矩。

　　1.1.2 说明功能的文字和图形符号标志应正确、清晰、端正、牢固。

　　1.1.3 焊接应符合相应的表面光滑度要求。

　　1.2生物安全柜的基本功能应满足如下要求：

　　a) 生物安全柜的垂直移窗开启与关闭应轻便，在行程范围内的任何位置不产生卡死现象，不应有明显的左右或前后晃动现象，滑动应顺畅。

　　b) 开关、按键的操作应灵活可靠，零部件应紧固无松动，指示正确。

　　c) 各种功能应正常工作;使用说明书应能指导用户正确使用和维护。

　　d) 生物安全柜处于正常工作状态时，不应有明显的机震声。

　　e) 按本标准第8章进行产品标示。

　　1.3 尺寸偏差

　　1.3.1 生物安全柜柜体的外形尺寸、操作区尺寸和开口区水平长度尺寸，其尺寸偏差应符合GB/T1184第5.1.1条中公差等级“L”的规定。

　　1.3.2 生物安全柜排风口法兰尺寸，其尺寸偏差应符合[+0，-1]mm。

　　1.3.3生物安全柜柜体的正面、左右侧面外墙及操作区内各面壁板，其平面度应符合GB/T1184中公差等级“12”的规定。

　　2、材料要求

　　2.1所有柜体和装饰材料应能经受正常的磨损，气体、液体、清洁剂、消毒剂及去污操作等的腐蚀。材料结构稳定，有足够的强度，具有防火耐潮能力。

　　2.2所有内表面应使用300系列不锈钢制作。板材厚度应不小于1.2mm，Ⅲ级生物安全柜宜用厚度应不小于2.5mm板材。

　　2.3前窗玻璃应使用光学透视清晰，清洁、消毒剂不对其产生负面影响的钢化玻璃、强化玻璃制作，其厚度在5mm以上。

　　2.4 Ⅲ级生物安全柜的手套应采用耐酸碱及符合实验要求的材料制成。

　　3、结构要求

　　3.1 柜体

　　a) 各级生物安全柜的操作区均应按负压区设计。

　　b) Ⅱ、Ⅲ级生物安全柜的三面壁板、操作台面下部应设计成双板型结构。

　　c) Ⅱ、Ⅲ级生物安全柜裸露工作区内表面三面壁板应作一体结构，内表面的拼接处须作密封处理。

　　d) Ⅲ级生物安全柜柜体需要气密部分的焊接应采用连续焊接。安全柜裸露工作区内表面与外表面的三面壁板间的连接、底部负压风管外壁板与操作区外壁板间的连接、壁板与传递窗间的连接，均应密封处理。

　　e) 设计成可用气体或非活性试剂，在不拆卸系统装置的条件下消毒污染风道、静压箱及内表面。消毒时空气进风口和排风口均应能封闭，以便密闭消毒。

　　f) 生物安全柜的底部距地面应确保一定的清洁空间。

　　g) Ⅱ、Ⅲ级生物安全柜操作区内所有的两平面交接处的内侧曲率半径应不小于3mm，三平面交接处的内侧曲率半径应不小于6mm。

　　h) 柜体的外表面应留有安装压差计的孔口。

　　3.2　窗

　　垂直移窗及与其贴合的板之间、窗玻璃与框架之间及框架四周的连接处、压紧装置等，均应充分考虑系统的密封。Ⅲ级生物安全柜应采用固定窗，窗与框架四周的连接处应充分密封。窗玻璃与操作手套应保证密封不泄漏。

　　3.3 支撑脚及脚轮

　　应有足够的刚度，设计简单，无裸露的螺纹。应能调节生物安全柜的水平度和稳定性。

　　3.4 过滤器

　　a) Ⅰ、*所采用的过滤器， 均应符合GB13554标准中不低于B类过滤器的要求。

　　b) Ⅲ级生物安全柜送风过滤器，应采用符合GB13554标准中不低于C类要求的过滤器;排风过滤器应采用两道不低于C类过滤器。

　　c) 过滤器安装位置应能做到有效地对整个过滤器密封胶、密封垫以及接缝处进行扫描检漏。

　　3.5 风机

　　宜选用风压变化50%时，风量变化不大于10%的型号，或采取相应措施使安全柜运行过程中

　　风压变化50%时，风量变化不大于10%。

　　3.6 电机

　　a) 应有热保护装置，并能在1.15倍额定电压值的条件下稳定地工作。

　　b) 具有风速调速器时，调速器或变速开关应安装于可拆除或可锁控的面板背后。调速器允许的调速范围应是达到适当的气流平衡所需的调速范围。

　　3.7 传递窗

　　当两台Ⅲ级生物安全柜串联使用且具有传递物料的需求时，应设具有两门开--关互锁的传递窗。

　　3.8集水槽

　　a) Ⅱ级、I*应设集水槽。

　　b) 集水槽用来保留工作区域内的泼溅液体，应易清洁。并不小于4L容量。

　　c) *的集水槽下设一个排污阀，Ⅲ级生物安全柜的集水槽下应串联设置两个排污阀。。

　　3.9 药液传递箱

　　Ⅲ级生物安全柜应配备药液传递箱。

　　3.10 手套

　　Ⅲ级生物安全柜应在操作面上设有可伸到肘部并便于更换的手套。

　　3.11 压差计

　　a) Ⅱ级及Ⅲ级生物安全柜应设压差计显示送排风过滤器的压力损失，并且具有压差声、光报警指示。

　　b) Ⅲ级生物安全柜应在明显的地方设压差计显示柜内的负压程度。

　　4、电气要求

　　4.1导线

　　a) 连接电网电源的机内导线，应双重绝缘。

　　b) 机外连接电网电源的导线两端为插头形式，并为不可重接的一体化组件。

　　c) 导线穿越金属板时，穿越孔应具有绝缘过线卡圈。绝缘过线卡圈能使导线表皮与金属间存在1mm绝缘厚度。

　　d) 机内接“地”的导线与柜体的连接应牢固，应采用黄、绿双色线。

　　e) 导线的截面积应符合表3的规定，对于更大的电流，按国家现行相标准的规定执行。

　　表3 导线的截面积

　　注：额定消耗电流包括对其它设备提供电网电源的输出插座的电流。

　　4.2 照明

　　照明灯管不应干扰气流。灯的反射光应不干扰视线，灯的直射光不影响视线。镇流器及启辉器不应暴露于操作区，并方便维修。本标准不推荐使用紫外灯。

　　4.3电源开关

　　总电源、风机、照明等，均应采用同时切断或接通电源各极的全极型开关。采用机械式开关时，其应通过安全认证。

　　4.7 插座

　　应具有电源输入插座。机内电源输出插座应具有接“地”装置及防止被液体泼溅的盖。

　　4.8 熔断器

　　总电源、风机、照明、电源输出插座等，应分别设置电源熔断器。

　　4.9 遥控器

　　如果设功能开关遥控器，该遥控器应在5m距离内有效控制生物安全柜。

　　4.10自控装置

　　4.10.1风机联锁

　　设有送风和排风两个风机的Ⅱ级及Ⅲ级生物安全柜，其两台风机应联锁控制。当送风机停止工作时，排风机仍能继续工作;当排风机停止工作时，送风风机应自动停止工作。

　　4.10.2风机故障报警

　　风机一旦出现故障，声音报警器应报警。

　　4.10.3垂直移窗高度报警

　　*的垂直移窗开启高度位置>200mm时，声音报警器应报警。当开启高度回落至≤200mm位置时，报警声音应自动解除。

　　5、气流要求

　　5.1 Ⅰ、*工作台开口面周边的气流均应直接进入台面吸入口，不进入工作区。

　　5.2 *工作区域内的气流应稳定地流动，工作台面不产生旋涡，无向上回流气流。

　　5.3 有垂直移窗的生物安全柜，其两边滑槽处无向外溢出的气流。

　　6、性能要求

　　生物安全柜的性能参数应符合表4的规定。

　　表4 生物安全柜的性能参数

　　7、生产环境要求

　　生物安全柜的组装车间应清洁。

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