关于膏药粘附力的检测方案

关于膏药粘附力的检测方案

    膏药（贴膏剂）作为中药制剂中的一种传统剂型，在医疗领域扮演着重要的角色，其在风湿、止痛、消仲、化淤等医疗领域有着广泛的应用。膏药（贴膏剂）使用极为简便，但其贴附力（剂黏附力）的大小对于消费者起着重要的作用，为此国家药典对膏药（贴膏剂）的黏附力（贴附力）检测做了详细的规定；药典规定膏药（贴膏剂）的黏附力（贴附力）主要包括初黏力（初粘力）、持黏力（持粘力）及剥离强度三个指标。

济南铭威检测技术有限公司（）作为检测仪器与检验服务的提供商，多年来持续为医药医疗、食品、日化、包装、印刷、胶粘剂、汽车、石化、环境、生物、新能源、建筑、航空及电子领域客户提供zui、zui全面的品质控制解决方案。 为便于各大膏药（贴膏剂）生产企业更好的理解“贴膏剂黏附力测定方法”，药典规定与检测仪器相结合来对检测的项目与试验方法进行介绍。

一、膏药（贴膏剂）初黏力测定（初粘性测定）

    以济南铭威检测的CNY-1初粘性测试仪为例，测试原理采用斜面滚球测定。膏药初黏力试验装置主要由倾斜板、底座、不锈钢球和接球盒等组成。首先将初粘性测试仪的倾斜板调整至与水平面成30度，将膏药（贴膏剂）试样的粘性面向上固定于初粘性测试仪的倾斜板上，将一枚不锈钢球置于倾斜板上钢球放置区并调整后初始位置，释放钢球，其滚动并经过黏性面，根据膏药黏性面能够粘住的zui大球号钢球，评价其初黏性的大小。

二、膏药（贴膏剂）持黏力（持粘力测定）

    以济南铭威检测的CNY-3A持粘性测试仪为例，试验装置由持粘性测试仪（含试验架，试验板，加载板），胶粘带压辊二大部分组成。将试样黏性面（粘性面）粘贴于试验板与加载板表面，使用胶粘带压辊滚压三个来回，放置5分钟后，将试样垂直放置于试验架上，沿试样的长度方向悬挂一规定质量的砝码，记录试样滑移直至脱落的时间。

三、膏药（贴膏剂）剥离强度测定

    按药典规定采用180°剥离强度试验测定。以济南铭威检测的DLS-1电子剥离试验机或电子拉力试验机为例，试验过程如下：

    1.首先将膏药（贴膏剂）背衬用双面胶固定在试验板上。必要时，用胶带沿样品上下两侧过缘加以固定，使样品平整地贴合在板上。用2000g重压辊在制备的样品上来向滚压3，以确保粘接处无气泡存在。供试品粘贴后，应放置20~40分钟后进行试验。

    2.将聚酯薄膜自由端对折(180°)，把薄膜自由端和试验板分别上、下夹持于试验机上。一定要注意应使剥离面与试验机线保持一致，设定试验速度300mm/min±10mm/min，启动试验，统计出剥离强度，一般单位为KN/m  或N/mm

以上是对膏药黏附力检测方法的简要介绍.