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强光照射试验新规

2014年11月29日 20:24人气：783 来源: 北京天星科仪科技有限公司 >> 进入该公司展台

采用任何输出相似于D65／ID65 发射标淮的光源，如具有可见光和紫外光输出的人造日光荧光灯、氙灯或金属卤化物灯。D65 是上认可的室外日光标准，在1993年的ISO10977中对此进行了规定，ID65是相当于室内间接日光光照的标准。光源发射光低于320nm时，应当配备适当的装置去滤除此光。

近紫外荧光灯可以发射的光线在320~400nm，在350~370nm有一个zui大的能量发射；紫外线的重要组成部分应当是在320~360nm，和360~400nm的范围内

在确认研究中，样品应暴露在总照度不低于1.2×10⁶Lux.hr，近紫外能量不低于200w.hr/m²，直接在药物和制剂之间进行比较。

以上为新的强光稳定性实验新规。（我公司光照试验仪中紫外的能量符合ICH稳定性指导原则）

（本文来源：北京天星科仪科技有限公司，转载请注明出处）

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