药品及中间体水分检测方法

药品及中间体水分检测方法：

       药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

       在制药行业要测定多种原料、中间体和成品的水分含量，由于被测样品的状态多种多样(如：成品的药品就有片剂、栓剂、冻干类以及某些活性物质等多种形式)，被测样品中水分的存在形式不同，有游离水、结晶水，以及被测样品含有的药物成分等都会对测量造成影响，所以在测定药品中的水分含量时，需根据药品的物理性质和化学性质，选用不同的方法。

       药品水分仪，中药水分仪
       中国药典一部（中药）水分测定方法主要是烘干法、甲苯法；药典二部（化学药）水分测定方法主要是卡尔费休法。
       针对药品类的水分仪分为
       烘干型：XY-10X系列，MS-10X系列；
      卡尔费休法型：MS3000,MS6000, TUOK501+KSL
        对于中药原材料则可选用TK100系列MS3X0系列与DM300系列

        其中烘干型适用于高温（105度）对药材药品理化性无影响的场合。初始量测试量在3g以上即可保证精度。
       卡尔费休法型：需要确认样品化学结构是否含有其他特殊“醛/酮”结构，这类药品需要使用专用试剂。与卡式炉联用的情况下则需考虑其热稳定性，防止分解反应产生水导致误差增加。

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