1443384 米卡芬净钠标准品概述：

米卡芬净钠(Micafunginsodium，)是继卡泊芬净之后第2个用于临床的棘白菌素类药物，是日本安斯泰来公司研制的抗真菌药物，2002年第一次在日本上市，2005年5月通过FDA批准在美国上市，适应症为由曲霉菌和念珠菌引起的真菌血症、呼吸道真菌病Chemicalbook、胃肠道真菌病。临床还与两性霉素和三唑类抗真菌药物进行联合用药。目前关于米卡芬净钠纯化脱盐浓缩方面的报道，主要是利用离子交换色谱柱来进行。离子交换色谱法是一种耗时耗力的纯化工艺，考虑到米卡芬净钠的热敏性，急需一种步骤更简化，效率更高，更节约和易于工业放大的制备方法。

1443384 米卡芬净钠标准品USP标准的赋值如何计算：USP标准品赋值计算采用质量平衡分析法，使用独立确定的要素，如水分、溶剂残留、无机残留、色谱杂质和离子含量。由于法律和科学的原因，使用的质量平衡方程是保密的，不能共享。针对此前批次或根据其他验证标准得出的检验结果和官能团分析结果仅用于验证目的。

1443384 米卡芬净钠标准品USP使用质量平衡法，因为和利用此前批次进行检验相比，可以更准确地确定所赋值。 因为需要评价批次的整体可变性包含此前批次的可变性，所以用此前批次检验的方法本身可变性更大，精确度更低。 质量平衡方法可以提高准确性。

许多生物标准品不使用质量平衡法，特别是那些定义活性单位的标准品。在药典中用于定性使用的标准品并未被赋值。

东莞市百顺生物科技有限公司是美国USP的代理商，专业代理美国USP  1443384 米卡芬净钠标准品。

1443384 米卡芬净钠标准品订购须知：1.本公司仅提供美国USP代理采购业务。2.本公司承诺所采购产品来自美国USP。

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本公司的优势品牌有：美国NIST标准品、英国NIBSC（WHO国际标准品）、日本药典JP、加拿大NRC、Cerilliant、加拿大TRC、欧洲药典EP、英国药典BP、美国药典USP、欧洲标准局ERM、加拿大Wellington等。欢迎咨询订购。