CRM-AZA2-b 藻酸贝毒素-2溶液同质性稳定性分析

同质性

从整个FLAS系列中筛选出具有代表性的CRM-AZA2-b  藻酸贝毒素-2溶液(n=20)，采用LC-MS/MS法测定AZA 2浓度，结果用方差分析(ANOVA)进行评价，在整个填充序列中未检测到异质性。

稳定性研究

对CRM-AZA2-b 进行了短期和长期稳定性研究。由于CRM-AZA2-b的生产过程和浓度相当，稳定性比较合理。稳定性研究表明，在-12°C或更低的时间内，AZA 2在-12°C或更低浓度下，在一年的时间内没有明显的降解。在+37°C的温度下，10天后未见明显的降解，但在此温度下一年后的降解显著。

CRM-AZA2-b  藻酸贝毒素-2溶液的制备

AZA 2是从2005年在布吕克、多尼格尔、爱尔兰采集的贝类组织中分离出来的。在爱尔兰海洋研究所进行了AZA 2的制备、提取和纯化，并在哈利法克斯国家研究委员会进行了清洗和纯度检验，并用NMR和LC-MS/MS对AZA 2的结构和纯度进行了混淆，没有发现明显的杂质，用高分辨率的MS对AZA 2的[M+H]*进行了测定，得到了856.5194+/-0.0002(△=-1.4ppm，C₄₈H₇₄NO₁₂)的准确质量。

将AZA 2在CD：OH中溶解制得一种原料溶液，用于定量核磁共振(QNMR)，通过在高纯甲醇中精确稀释qNMR原液，制备了一种新型的CRM溶液。该溶液与聚四氟乙烯搅拌棒和磁混合器*混合，在氩气气氛下在冰浴中冷却。假药被分配到充满清洁剂的琥珀玻璃安瓿中，然后立即被火焰封住。

安全指示

AZA 2在吞咽或吸入时有毒。如果摄入，AZA 2可引起恶.心、呕吐、腹泻和胃痉挛。吸入和摄入甲醇有害；摄入可能导致失明或死亡；长期皮肤接触可能导致皮炎和/或肾损伤。只有合格的人员才应处理该溶液，并应使用适当的处理方法。打开安瓿时应使用手套和眼保护。

东莞市百顺生物科技有限公司是NRC的代理商，负责NRC标准品在国内的产品销售。

订购须知:

1. 本公司仅提供NRC标准品代理采购业务。

⒉.本公司承诺所采购产品来自NRC。

3.本公司保证全程采用要求的运输条件进行产品运输。

4.本公司对所委托进口产品品质不做任何担保，如遇质量问题，本公司可协助客户与NRC进行协商处理售后问题。