国内离子色谱技术在化学药品质控中的应用

离子色谱技术因其分离机制*，可弥补液相色谱或气相色谱对离子型药物分析时的不足，使其在药品检测领域中的应用越来越广泛。

离子色谱可分为离子交换色谱(HPIC)、离子排斥色谱(HPIEC)和离子对色谱(MPIC)3种。离子色谱系统的构成与高效液相色谱相同，实现分离测定的关键技术主要有色谱柱、洗脱液(淋洗液)和检测器等。由于离子色谱法分离机制的*性，可弥补液相色谱或气相色谱对离子型药物分析时的不足，使得其在药品检测领域中的应用越来越广泛，药物有关物质包括工艺杂质与降解产物，应用离子色谱法可以快速便捷地检测离子型的药物杂质。由于离子色谱大多为水相系统，故对药物的水溶性要求较高，但随着分离手段的不断发展，离子色谱在对疏水性药物的分析上也取得了一定突破。

离子色谱分析条件不受被测定成分是否具有光 吸收特征的限制，又具有操作简便、快速灵敏、抗*力强、分析结果准确可靠等优点，与HPLC法相比，其选择性更好，且较少使用有毒试剂，从而能减少对环境的污染。目前其在药品质量控制中的应用已从阴阳离子、有机酸碱、过渡金属价态分析等发展到极性有机化合物的测定，如糖、氨基酸、抗生素、蛋白质以及复杂的生物样品。随着高性能色谱柱及抑制器的产生，样品在线处理技术的不断改进，以及新的检测手段和多仪器联用技术等的开发应用，预期会有越来越多的离子色谱技术运用于药品检测，药品的标准也随之会大幅提高，离子色谱技术在药品质量控制领域中应用的范围将更加广泛。

通用（深圳）仪器有限公司是一家专门从事液相色谱仪研发，设计，生产与销售的技术企业，具有强大的研发及工程技术实力。产品有液相色谱、离子色谱仪、原子荧光光谱仪、血药浓度分析仪，液相色谱的相关单元部件。