免费注册快速求购


您所在的位置:> 仪器网 > 技术中心 > 行业应用 > 四环冻干机的隔板控温均匀度怎么判断

四环冻干机的隔板控温均匀度怎么判断

2021年04月12日 15:50人气:473 来源: 北京四环起航科技有限公司 >> 进入该公司展台

解读冻干机的隔板温度均一性测量

考虑制药中的冻干技术时,令人关注的是如何按照关键质量要求,生产出的产品具有很好的一致性,这就需要确保生产过程的一致性.对于冻干机,除了测试合格独立的和可控的变量外,还要测试隔板入口温度,腔室压力,时间等。

常见的做法是对冻干工艺进行工艺验证(PQ)。进行具体的产品PQ前,要在工厂确认冻干机性能,一旦安装到位,作为调试的一部分,还要再次进行操作验证(OQ)。验证应确保关键工艺参数按规定在允许误差范围内运行。对于冻干机,除了测试合格独立的和可控的变量外,还要测试隔板入口温度、腔室压力、时间,这有利于评估某些直接影响产品一致性的变量,其中一个重要的测量是隔板温度均一性,有时简称为隔板温度分布

隔板温度一般由电阻温度传感器(RTD)控制和监控,电阻温度传感器(RTD)被插入到热井,从入口到板层的一个热源中。隔板温度通常被称为隔板入口温度(隔板入口)。热量从从冻干机传递到产品,其发生在隔板表面到小瓶接口,测量隔板表面的实际温度是评估冻干机性能的关键。这些测量的隔板温度分布应与相关控制点进行比较,且隔板入口应确保在可接受范围和均一性。

有一些冻干机是采用间接测量原理。这种类型的设备主要缺点是测量的温度更容易受到腔室的环境影响。然而,这些影响可以由测试方法解决。间接测量的主要优点是可以稳固的放置装置并消除任何潜在的残留。

 

(本文来源: 北京四环起航科技有限公司 ,转载请注明出处

关注本网官方微信 随时阅专业资讯

全年征稿 / 资讯合作

联系邮箱:970297226@qq.com
  • 凡本网注明"来源:仪器网"的所有作品,版权均属于仪器网,转载请必须注明仪器网,。违反者本网将追究相关法律责任。
  • 本网转载并注明自其它来源的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品来源,并自负版权等法律责任。
  • 如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。
赛默飞 德国IKA