高效液相色谱仪在药物鉴别中的应用
色谱分析作为重要的分离分析技术,已成为药物研制开发、生产单位、药品检验部门及医院临床检验等各个领域中药物质量控制*的方法和技术。高效液相色谱法已逐渐成为药物分析领域中重要的分析手段及主要制备方式之一。
近年来,高效液相色谱法在药物分析中发挥着越来越重要的作用,主要是鉴别相关物质、检查药物中有关物质的含量限度以及测定有效成分或主要成分含量,世界各国已将该法收载于药典。
在HPLC法中,保留时间与组分的结构和性质有关,是定性的参数,可用于药物的鉴别。如中国药典收载的药物*的鉴别项下规定:在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。*、头孢噻酚钠等头孢类药物注射液、*注射液等多种药物均采用高效液相色谱仪进行鉴别。
王维剑等以ODS柱,甲醇-0.5%乙酸(1:9)为流动相,DVD检测器,波长329 nm测定了一种新型抗肿瘤药*(temzolo-mide),为申报新药提供了数据。崔静茹等以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,分别以甲醇-冰乙酸-水(30∶4∶66)和以乙腈-0·1%磷酸液(9∶91)为流动相,检测波长分别为283 nm、207 nm,对半夏*中的陈皮进行鉴别,方法简便准确,专属性强,重复性好,可用于控制此中药制剂的内在质量。
王小平等还采用HPLC指纹图谱法对蜂胶和树胶进行鉴别。这些应用无疑为进一步完善、开发药物鉴别的方法提供了一种新的思路。
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