用于证明厂房/设施/洁净/纯净的蒸汽发生装置,蒸汽分配系统以及高压灭菌中使用的蒸汽依照cGMP , HTM 01, HTM 2010: 1994, HTM 2031: 1997, EN 285: 2006, DIN 58950, AAMI ST79, ISO 14937:2000, ISPE 基本指导中关于蒸汽和水的相关标准和PDA技术报告No. 1-TR1。 以有保证以及可以重复验证的结果即时验证蒸汽的物理质量。SQ1 不需要任何的确认,可以直接打开包装使用。
你也许对蒸汽质量测试并不熟悉或者对不可靠的测试结果感到厌烦。SQ1 为你提供了可以有保证的且可以重复验证的结果,是你有自信可以满足法规和 QA 部门的要求。
KS&A 通过坚固的设备设计,简便的操作,优秀的培训以及第的现场服务为你提供方法进行蒸汽验证。我们已经在超过 50 个国家的制药和生物用户提供了设备,技术支持以及培训/检测服务。 non-condensable gas test
非冷凝气体测试
dryness test
干燥度测试
superheat test
过热测试
pharma version
制药专用测试工具
unpack and go
操作简便无需确认
great support
的售后服务
Test Kit Contents
测试工具清单
non-condensable gas test condenser 非冷凝气体测试冷凝器
built in temperature gauge 内置温度表
submersible cooling water pump & pipes 防水式冷凝水泵和管路
burrette & rubber filler 橡胶和Burrette填充剂
250 ml measuring cyclinder 250ml量筒
insulated connection pipe 绝缘连接线
three pitot tubes 3根皮托管
stainless steel vacuum flask 不锈钢真空烧瓶
connection tube and clips 连接管和卡箍
rubber bung with stainless steel dip tube 橡胶塞和不锈钢液面探测管
superheat measurement tube with lagging 带绝缘层的过热测量管
detailed instruction manual and training materials 详尽的操作说明和培训资料
calculations on CD
robust carrying case - lightweight 40 x 50 x 23 cm & 10 kg
标准的测试工具套装不包含电子秤,热电偶记录仪以及温度传感器。
我们提供下述两个SQ1版本:
1 SQ1制药专用版本——提供1/2英寸三脚夹钳连接。主要用于焊接的洁净蒸汽管路。
2 SQ1标准版本——提供1/4英寸BSP(英国标准管螺纹)或者NPT(美国标准管螺纹)螺纹连接。主要用于现场蒸汽系统或者使用螺纹连接的蒸汽管路。
3 SQ1 F——特别定制的标准的 1/2 英寸的法兰盘的灭菌设备
SQ1 配件(可选)
测试弯头
用户需要连接正确的测试点以测试蒸汽的质量。我们同样可以提供三脚卡箍的测试弯头,尺寸为½” & ¾”, 1" 1½", 2", 2½”, 3" 以及 4"的弯头。
测试弯头会附带详细的文件说明,包括材质,焊点以及证书。测试弯头
电子秤(0-3000克量程,辨识度0.1克)可用于干燥度测试。我们提供的电子称重量轻,可反复充电电池。
平衡热敏打印机
用于大量验证数据提供补充的记录说明。随机附带电源和传输线。
手持式温度表/记录仪以及探头
Kaye或者其他相近品牌的温度记录仪可以用于蒸汽质量测试,我们同样为您提供双路输入手持式温度表
/记录仪,配合两根300mm的不锈钢材质绝缘探头,可以同时在过热和干燥度测试中测量两组温度数据。
该温度计反应迅速拥有实验室级别的精准度(±0.05%)。设备可以记录//平均计算以及和PC
兼容的能力。
额外服务——温度表和探头校正服务
可以提供对温度表和双探头的见证服务,满足UKAS可追溯性标准
设备手提箱
坚固的手提箱用于存储和运输电子称和温度表