温湿度记录仪 仓库/冷库/阴凉库GSP验证

目前医药行业对药品储存环境的要求越来越高，依据颁布的新版的《药品经营质量管理规范》，新版GSP强化了药品监管的两个重点环节，即药品购销渠道和仓储温湿度控制，药监部门将严查药品流通领域的温湿度是否达标，明确要求对药品仓库需要有历史环境监控数据，并纳入发证考核指标，由于要求监测的点数较多，采用传统的记录仪方式已不适应，所以需要开发一种具有多点、远程、易安装的温湿度记录仪 仓库/冷库/阴凉库GSP验证

温湿度记录仪 仓库/冷库/阴凉库GSP验证

产品概述：

引言

药品GSP温湿度监控提高了对冷藏、冷冻药品储存、运输设施设备的要求，特别规定了此类运输药品运输、收货等环节的交接程序和湿度监测、跟踪、查验等要求。药品常温度为0-30度，阴凉库温度不高于20度，冷库温度为2-10度，库房相对湿度应保持45-75%之间。所以需要开发一种具有多点、远程、易安装的温湿度监控记录系统。信息化系统建成后，消除了信息孤岛，减少了数据冗余，提高了信息的可靠性和科学性。快速方便的信息传递为上级部门正确决策提供了保证，提高了医药监管的工作效率采用温湿度记录仪 仓库/冷库/阴凉库GSP验证298HT小巧的传感器，方便对医药储藏的常温库、阴凉库、冷库等环境进行温湿度的监视管理。

冷库验证的项目至少包括：

1. 温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域；GSP温度验证，冷库温湿度验证

2.温控设备运行参数及使用状况测试；

3. 监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认；

4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响；

5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，库房保温性能及变化趋势分析；

6.对本地区的高温或低温等外部环境条件，分别进行保温效果评估；

7.在新建库房初次使用前或改造后重新使用前，进行空载及满载验证；

8.年度定期验证时，进行满载验证。

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产品特点：

1、体积小巧耐用，便于携带，防水性能好，质量稳定，具备优异的耐机械冲击性

2、自带USB

3、电池寿命长：一般为2年以上

4、最多可记录60000个读数

5、温湿度采样间隔可以设置不同时间间隔，范围从0.1min到24h

6、温湿度数据具备不可修改性，可追溯，以备调差和索赔

7、具有非易失存贮器，电池耗尽时，保证温湿度数据的安全

8、LCD显示，可查看当前值，zui大zui小值，平均值，电量显示

   超限报警提示。

产品应用：

广泛应用于电子产品、半导体装备、生物医药等行业的温湿度精密测量，满足生物制药行业GSP温湿度验证，仓储环境温湿度监测、生产车间温湿度监测、冷库冷冻环境监测等要求。