真空衰减法检漏仪Veripac465

Veripac465是一个确定性的微漏测试系统,用于注射剂产品和硬质容器的容器密封完整性测试,此类产品通常需要精准测试和检测极小的泄漏。

       美国PTI VeriPac 465基于第三代真空衰减技术，在软硬件上采用多项创新，其性能取得重大突破，使得真空衰减法获得了从未有过的灵敏度和稳定性。实现了*限度地采用非破坏方式检测无菌药品的极大允许泄漏限值（MALL）。

       传统的真空衰减技术灵敏度极大只能达到1μm，VeriPac 465作为第三代真空衰减技术的代表，灵敏度*可以达到1μm以下，经数据验证，灵敏度极大可达0.5μm，该灵敏度已经非常接近无菌药品的极大允许泄漏限值，可以将微生物侵入风险降至极低，确保无菌药品的产品质量。

       由于该方法为非破坏性检测方式，可以广泛使用在药品整个生命周期的包装密封完整性检测和验证，节省了因传统方法破坏样品导致的大量样品损耗，提高了检测结果的可靠性和可重复性。

       该方法适用范围极广，有顶空和无顶空的包装均可检测，充氮和空气的顶空对检测结果均无影响，且操作简单方便，不需要过夜抽真空，即可确保*的测试性能。设备重现性良好，不同操作人员检测均可取得一致的测试结果。该方法适用于大多数注射剂产品的包装密封性检测，包括冻干、粉针和水针制剂，*和输液瓶同样可以取得较好的测试效果。