GZLY 冷冻干燥机

冷冻干燥机 GZLY系列可选配在位清洗系统（CIP）、在位灭菌系统（SIP）,原位冻干，改变了过去干燥过程的繁琐操作，防止了物料的污染，实现了干燥升华的自动化。该机型具备搁板加热和可编程功能，可以记忆冻干曲线，自带u盘提取功能，远程PC控制。符合CGMP FDA规范认证要求。

冷冻干燥机 GZLY系列主要特点：

1：设备设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染。

2：与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。

3：与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。

4：纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管。储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。注射用水的储存可采用80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下存放。

5：用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等，其适用范围和精密度应符合生产的检验要求，有明显的合格标志，并定期校验。

6：生产设备应有明显的状态标志，并定期维修、保养和验证。设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。不合格的设备如有可能应搬出生产区，未搬出前应有明显标志。

7：生产、检验设备均应有使用、维修、保养记录，并由专人管理。

冷冻干燥机 GZLY-5主要技术参数

冷冻干燥机 GZLY-5北京松源华兴科技发展有限公司生产、销售、维护